Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suullisen kontrastin vaikutus paksusuolessa umpilisäkkeen tunnistamiseen

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel

Suullisen varjoaineen läsnäolon vaikutus paksusuolessa umpilisäkkeen tunnistamiseen ultraäänitutkimuksen aikana

Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yleisin kirurgiaa vaativan vatsakivun syy.

Kultastandardin testi akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa on CT-skannaus. Tehokkuudestaan ​​huolimatta testi sisältää altistuksen suurelle säteilyannokselle.

Ultraäänen käyttöä tämän tilan diagnosoimiseksi on kuvattu laajasti lääketieteellisessä kirjallisuudessa, ja tällä testillä on erittäin korkea spesifisyys (yli 95 %), mutta testin herkkyys ei ole yhtä hyvä ja vaihtelee välillä 40 % ja 90 %. Ultraäänitestin suurimpia rajoituksia ovat käyttäjän riippuvuus sekä tekijät, kuten potilaan kehon habitus, kaasun aiheuttamien teknisten häiriöiden (artefakttien) esiintyminen paksusuolessa ja potilaan riittämätön yhteistyö tutkimuksen aikana. Kaikki nämä tekijät voivat vaikuttaa kykyyn havaita umpilisäkkeen tulehduksen sonografisia merkkejä.

Tutkijat uskovat, että suolistossa olevan kaasun aiheuttamien artefaktien määrää on mahdollista vähentää täyttämällä paksusuolen nestemäisellä suspensiolla, jota rutiininomaisesti annetaan tutkijoiden sairaalassa ennen vatsan TT:n tekemistä ja ylimääräistä ultraäänitutkimusta. niille potilaille, joiden ensimmäinen ultraäänitutkimus (ilman valmistelua) osoittautui epäselväksi tai ei diagnostiseksi.

Tutkimuksen kohderyhmä on potilas, joka saapuu päivystykseen valittaen oikean alaneljänneksen vatsakipuja ja päivystyspoliklinikalla lähettävä lääkäri päättää aloittaa umpilisäkkeen epäilyn diagnostisen selvityksen ultraäänellä, jos ultraäänitutkimus osoittautuu epäselväksi tai ei diagnostiseksi ja päätetään, että potilaan on jatkettava tutkimusta tekemällä TT-skannaus, potilas saa varjoainetta suun kautta noin 180 minuutin ajan ja ennen TT:tä tutkijat aikovat toistaa ultraäänen. Tutkijat olettavat, että toistuva ultraääni mahdollistaa tilastollisesti merkitsevän parannuksen umpilisäkkeen havaitsemisasteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yleisin kirurgiaa vaativan vatsakivun syy.

Kultastandardin testi akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa on CT-skannaus. Tehokkuudestaan ​​huolimatta testi sisältää altistuksen suurelle säteilyannokselle.

Ultraäänen käyttöä tämän tilan diagnosoimiseksi on kuvattu laajasti lääketieteellisessä kirjallisuudessa, ja tällä testillä on erittäin korkea spesifisyys (yli 95 %), mutta testin herkkyys ei ole yhtä hyvä ja vaihtelee välillä 40 % ja 90 %. Ultraäänitestin suurimpia rajoituksia ovat käyttäjän riippuvuus sekä tekijät, kuten potilaan kehon habitus, kaasun aiheuttamien teknisten häiriöiden (artefakttien) esiintyminen paksusuolessa ja potilaan riittämätön yhteistyö tutkimuksen aikana. Kaikki nämä tekijät voivat vaikuttaa kykyyn havaita umpilisäkkeen tulehduksen sonografisia merkkejä.

Tutkijat uskovat, että suolistossa olevan kaasun aiheuttamien artefaktien määrää on mahdollista vähentää täyttämällä paksusuolen nestemäisellä suspensiolla, jota rutiininomaisesti annetaan tutkijoiden sairaalassa ennen vatsan TT:n tekemistä ja ylimääräistä ultraäänitutkimusta. niille potilaille, joiden ensimmäinen ultraäänitutkimus (ilman valmistelua) osoittautui epäselväksi tai ei diagnostiseksi.

Tutkimuksen kohderyhmä on potilas, joka saapuu päivystykseen valittaen oikean alaneljänneksen vatsakipuja ja päivystyspoliklinikalla lähettävä lääkäri päättää aloittaa umpilisäkkeen epäilyn diagnostisen selvityksen ultraäänellä, jos ultraäänitutkimus osoittautuu epäselväksi tai ei diagnostiseksi ja päätetään, että potilaan on jatkettava tutkimusta tekemällä TT-skannaus, potilas saa varjoainetta suun kautta noin 180 minuutin ajan ja ennen TT:tä tutkijat aikovat toistaa ultraäänen. Tutkijat olettavat, että toistuva ultraääni mahdollistaa tilastollisesti merkitsevän parannuksen umpilisäkkeen havaitsemisasteessa.

arvioitu rekrytoitujen potilaiden määrä: 200

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 14-120 vuotta
  • potilaat, joille tehtiin ultraäänitutkimus, joka osoittautui epäselväksi tai ei diagnostiseksi
  • potilaat, jotka lähetettiin tekemään CT-skannausta, joka sisältää suun varjoaineen juomisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville potilaille
  • potilaat, joilla tiedetään olevan allergia suun varjoaineelle (TELEBRIX gastro)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ensimmäinen
toistuva vatsan ultraäänitutkimus potilaille sen jälkeen, kun suoli on täytetty varjoaineella per os.
Toistuva ultraäänitutkimus suun varjoaineen kulutuksen jälkeen
Ennen toistuvaa ultraäänitutkimusta annetaan suun varjoaineliuos, jota laitoksessamme käytetään rutiininomaisesti ennen maha-suolikanavan tietokonetomografisia (CT) tutkimuksia.
Muut nimet:
  • Telebrix Gastro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tilastollisesti merkitsevä parannus umpilisäkkeen havaitsemisasteessa
Aikaikkuna: yksi vuosi
ultraäänitutkimus paksusuolen täyttämisellä nestemäisellä suspensiolla mahdollistaa tilastollisesti merkitsevän parannuksen umpilisäkkeen havaitsemisasteessa verrattuna tutkimukseen ilman valmistautumista.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Leonid Roshkovan, M.D, Haemek Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Umpilisäkkeen tulehdus

Kliiniset tutkimukset ultraääni

Tilaa