- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02497183
Suullisen kontrastin vaikutus paksusuolessa umpilisäkkeen tunnistamiseen
Suullisen varjoaineen läsnäolon vaikutus paksusuolessa umpilisäkkeen tunnistamiseen ultraäänitutkimuksen aikana
Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yleisin kirurgiaa vaativan vatsakivun syy.
Kultastandardin testi akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa on CT-skannaus. Tehokkuudestaan huolimatta testi sisältää altistuksen suurelle säteilyannokselle.
Ultraäänen käyttöä tämän tilan diagnosoimiseksi on kuvattu laajasti lääketieteellisessä kirjallisuudessa, ja tällä testillä on erittäin korkea spesifisyys (yli 95 %), mutta testin herkkyys ei ole yhtä hyvä ja vaihtelee välillä 40 % ja 90 %. Ultraäänitestin suurimpia rajoituksia ovat käyttäjän riippuvuus sekä tekijät, kuten potilaan kehon habitus, kaasun aiheuttamien teknisten häiriöiden (artefakttien) esiintyminen paksusuolessa ja potilaan riittämätön yhteistyö tutkimuksen aikana. Kaikki nämä tekijät voivat vaikuttaa kykyyn havaita umpilisäkkeen tulehduksen sonografisia merkkejä.
Tutkijat uskovat, että suolistossa olevan kaasun aiheuttamien artefaktien määrää on mahdollista vähentää täyttämällä paksusuolen nestemäisellä suspensiolla, jota rutiininomaisesti annetaan tutkijoiden sairaalassa ennen vatsan TT:n tekemistä ja ylimääräistä ultraäänitutkimusta. niille potilaille, joiden ensimmäinen ultraäänitutkimus (ilman valmistelua) osoittautui epäselväksi tai ei diagnostiseksi.
Tutkimuksen kohderyhmä on potilas, joka saapuu päivystykseen valittaen oikean alaneljänneksen vatsakipuja ja päivystyspoliklinikalla lähettävä lääkäri päättää aloittaa umpilisäkkeen epäilyn diagnostisen selvityksen ultraäänellä, jos ultraäänitutkimus osoittautuu epäselväksi tai ei diagnostiseksi ja päätetään, että potilaan on jatkettava tutkimusta tekemällä TT-skannaus, potilas saa varjoainetta suun kautta noin 180 minuutin ajan ja ennen TT:tä tutkijat aikovat toistaa ultraäänen. Tutkijat olettavat, että toistuva ultraääni mahdollistaa tilastollisesti merkitsevän parannuksen umpilisäkkeen havaitsemisasteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yleisin kirurgiaa vaativan vatsakivun syy.
Kultastandardin testi akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa on CT-skannaus. Tehokkuudestaan huolimatta testi sisältää altistuksen suurelle säteilyannokselle.
Ultraäänen käyttöä tämän tilan diagnosoimiseksi on kuvattu laajasti lääketieteellisessä kirjallisuudessa, ja tällä testillä on erittäin korkea spesifisyys (yli 95 %), mutta testin herkkyys ei ole yhtä hyvä ja vaihtelee välillä 40 % ja 90 %. Ultraäänitestin suurimpia rajoituksia ovat käyttäjän riippuvuus sekä tekijät, kuten potilaan kehon habitus, kaasun aiheuttamien teknisten häiriöiden (artefakttien) esiintyminen paksusuolessa ja potilaan riittämätön yhteistyö tutkimuksen aikana. Kaikki nämä tekijät voivat vaikuttaa kykyyn havaita umpilisäkkeen tulehduksen sonografisia merkkejä.
Tutkijat uskovat, että suolistossa olevan kaasun aiheuttamien artefaktien määrää on mahdollista vähentää täyttämällä paksusuolen nestemäisellä suspensiolla, jota rutiininomaisesti annetaan tutkijoiden sairaalassa ennen vatsan TT:n tekemistä ja ylimääräistä ultraäänitutkimusta. niille potilaille, joiden ensimmäinen ultraäänitutkimus (ilman valmistelua) osoittautui epäselväksi tai ei diagnostiseksi.
Tutkimuksen kohderyhmä on potilas, joka saapuu päivystykseen valittaen oikean alaneljänneksen vatsakipuja ja päivystyspoliklinikalla lähettävä lääkäri päättää aloittaa umpilisäkkeen epäilyn diagnostisen selvityksen ultraäänellä, jos ultraäänitutkimus osoittautuu epäselväksi tai ei diagnostiseksi ja päätetään, että potilaan on jatkettava tutkimusta tekemällä TT-skannaus, potilas saa varjoainetta suun kautta noin 180 minuutin ajan ja ennen TT:tä tutkijat aikovat toistaa ultraäänen. Tutkijat olettavat, että toistuva ultraääni mahdollistaa tilastollisesti merkitsevän parannuksen umpilisäkkeen havaitsemisasteessa.
arvioitu rekrytoitujen potilaiden määrä: 200
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel
- Haemek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 14-120 vuotta
- potilaat, joille tehtiin ultraäänitutkimus, joka osoittautui epäselväksi tai ei diagnostiseksi
- potilaat, jotka lähetettiin tekemään CT-skannausta, joka sisältää suun varjoaineen juomisen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville potilaille
- potilaat, joilla tiedetään olevan allergia suun varjoaineelle (TELEBRIX gastro)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ensimmäinen
toistuva vatsan ultraäänitutkimus potilaille sen jälkeen, kun suoli on täytetty varjoaineella per os.
|
Toistuva ultraäänitutkimus suun varjoaineen kulutuksen jälkeen
Ennen toistuvaa ultraäänitutkimusta annetaan suun varjoaineliuos, jota laitoksessamme käytetään rutiininomaisesti ennen maha-suolikanavan tietokonetomografisia (CT) tutkimuksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tilastollisesti merkitsevä parannus umpilisäkkeen havaitsemisasteessa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
ultraäänitutkimus paksusuolen täyttämisellä nestemäisellä suspensiolla mahdollistaa tilastollisesti merkitsevän parannuksen umpilisäkkeen havaitsemisasteessa verrattuna tutkimukseen ilman valmistautumista.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Leonid Roshkovan, M.D, Haemek Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0053-15-EMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Umpilisäkkeen tulehdus
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrytointiMutkaton akuutti appendicitis lapsillaPakistan
Kliiniset tutkimukset ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina