Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact du contraste oral dans le gros intestin sur la reconnaissance de l'appendice

12 février 2020 mis à jour par: HaEmek Medical Center, Israel

Impact de la présence de produit de contraste oral dans le gros intestin sur la reconnaissance de l'appendice lors d'un examen échographique

L'appendicite aiguë est la cause la plus fréquente de douleurs abdominales nécessitant une intervention chirurgicale.

Le test de référence pour le diagnostic de l'appendicite aiguë est le scanner. Malgré son efficacité, le test implique une exposition à une forte dose de rayonnement.

L'utilisation de l'échographie pour diagnostiquer cette affection a été largement décrite dans la littérature médicale, et ce test a une spécificité très élevée (plus de 95 %), mais la sensibilité du test n'est pas aussi bonne et varie entre 40 % et 90 %. Les principales limites de l'échographie incluent la dépendance à l'opérateur ainsi que des facteurs tels que l'habitus corporel du patient, la présence de perturbations techniques (artefacts) causées par des gaz dans le gros intestin et une coopération inadéquate du patient pendant l'examen. Tous ces facteurs peuvent affecter la capacité à détecter les signes échographiques de l'appendicite.

Les enquêteurs pensent qu'il est possible de réduire la quantité d'artefacts causés par la présence de gaz dans l'intestin en remplissant le côlon avec une suspension liquide qui est systématiquement administrée à l'hôpital des enquêteurs avant d'effectuer un scanner abdominal et d'effectuer une échographie supplémentaire. aux patients dont l'examen échographique initial (sans aucune préparation) s'est avéré équivoque ou non diagnostique.

La population cible de l'étude est tout patient qui arrive aux urgences avec des plaintes de douleurs abdominales dans le quadrant inférieur droit et il est décidé par le médecin référent aux urgences de commencer le bilan diagnostique d'une suspicion d'appendicite en effectuant une échographie, si l'examen échographique s'avère équivoque ou non diagnostique et il est décidé que le patient doit poursuivre l'investigation en effectuant un scanner, le patient recevra un produit de contraste par voie orale pendant environ 180 minutes et avant le scanner, les enquêteurs ont l'intention de répéter l'échographie. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la répétition de l'échographie permettra une amélioration statistiquement significative du taux de détection de l'appendice.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'appendicite aiguë est la cause la plus fréquente de douleurs abdominales nécessitant une intervention chirurgicale.

Le test de référence pour le diagnostic de l'appendicite aiguë est le scanner. Malgré son efficacité, le test implique une exposition à une forte dose de rayonnement.

L'utilisation de l'échographie pour diagnostiquer cette affection a été largement décrite dans la littérature médicale, et ce test a une spécificité très élevée (plus de 95 %), mais la sensibilité du test n'est pas aussi bonne et varie entre 40 % et 90 %. Les principales limites de l'échographie incluent la dépendance à l'opérateur ainsi que des facteurs tels que l'habitus corporel du patient, la présence de perturbations techniques (artefacts) causées par des gaz dans le gros intestin et une coopération inadéquate du patient pendant l'examen. Tous ces facteurs peuvent affecter la capacité à détecter les signes échographiques de l'appendicite.

Les enquêteurs pensent qu'il est possible de réduire la quantité d'artefacts causés par la présence de gaz dans l'intestin en remplissant le côlon avec une suspension liquide qui est systématiquement administrée à l'hôpital des enquêteurs avant d'effectuer un scanner abdominal et d'effectuer une échographie supplémentaire. aux patients dont l'examen échographique initial (sans aucune préparation) s'est avéré équivoque ou non diagnostique.

La population cible de l'étude est tout patient qui arrive aux urgences avec des plaintes de douleurs abdominales dans le quadrant inférieur droit et il est décidé par le médecin référent aux urgences de commencer le bilan diagnostique d'une suspicion d'appendicite en effectuant une échographie, si l'examen échographique s'avère équivoque ou non diagnostique et il est décidé que le patient doit poursuivre l'investigation en effectuant un scanner, le patient recevra un produit de contraste par voie orale pendant environ 180 minutes et avant le scanner, les enquêteurs ont l'intention de répéter l'échographie. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la répétition de l'échographie permettra une amélioration statistiquement significative du taux de détection de l'appendice.

nombre prévu de patients recrutés : 200

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Afula, Israël
        • Haemek Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • de 14 ans à 120 ans
  • les patients ayant subi une échographie qui s'est avérée équivoque ou non diagnostique
  • patients qui ont été envoyés pour effectuer une tomodensitométrie qui comprend la consommation de produit de contraste oral.

Critère d'exclusion:

  • patientes enceintes
  • patients ayant une allergie connue au produit de contraste oral (TELEBRIX gastro)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: d'abord
une nouvelle échographie abdominale aux patients après le remplissage de l'intestin avec un produit de contraste per os.
Dispositif: ultrason
Un nouvel examen échographique suite à la consommation de produit de contraste oral
Autre: solution à base d'iode de produit de contraste oral
Une solution de produit de contraste oral qui est couramment utilisée dans notre établissement avant d'effectuer un examen tomodensitométrique (TDM) du tractus gastro-intestinal sera administrée avant d'effectuer l'échographie/
Autres noms:
  • Telebrix Gastro

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration statistiquement significative du taux de détection de l'appendice
Délai: un ans
L'examen échographique avec remplissage du côlon par une suspension liquide permettra une amélioration statistiquement significative du taux de détection de l'appendice par rapport à un examen sans aucune préparation.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HaEmek Medical Center, Israel

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Leonid Roshkovan, M.D, Haemek Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Première publication (ESTIMATION)

14 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0053-15-EMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ultrason

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in India

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner