Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av oral kontrast i tykktarmen på gjenkjenning av vedlegg

12. februar 2020 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel

Påvirkning av tilstedeværelse av oralt kontrastmateriale i tykktarmen på gjenkjenning av vedlegg under en ultralydundersøkelse

Akutt blindtarmbetennelse er den vanligste årsaken til magesmerter som krever kirurgisk inngrep.

Gullstandardtesten for diagnostisering av akutt blindtarmbetennelse er CT-skanning. Til tross for effektiviteten, innebærer testen eksponering for en høy dose stråling.

Bruk av ultralyd for å diagnostisere denne tilstanden har blitt beskrevet omfattende i medisinsk litteratur, og denne testen har en meget høy spesifisitet (over 95 %), men sensitiviteten til testen er ikke like god og varierer mellom 40 % og 90 %. Store begrensninger ved ultralydtesten inkluderer operatøravhengighet så vel som faktorer som pasientens kroppshabitus, tilstedeværelse av tekniske forstyrrelser (artefakter) forårsaket av gass i tykktarmen og utilstrekkelig samarbeid fra pasienten under undersøkelsen. Alle disse faktorene kan påvirke evnen til å oppdage sonografiske tegn på blindtarmbetennelse.

Etterforskerne mener at det er mulig å redusere mengden artefakter forårsaket av tilstedeværelsen av gass i tarmen ved å fylle tykktarmen med flytende suspensjon som rutinemessig gis på etterforskernes sykehus før man utfører en abdominal CT og utfører en ekstra ultralydskanning. til de pasientene der den første ultralydundersøkelsen (uten noen forberedelse) viste seg å være tvetydig eller ikke diagnostisk.

Målpopulasjonen for studien er enhver pasient som kommer til legevakten med klager på magesmerter i høyre nedre kvadrant, og det er bestemt av henvisende lege på akuttmottaket å starte diagnostisk oppfølging for mistenkt blindtarmbetennelse ved å utføre en ultralyd, hvis ultralydundersøkelsen viser seg å være tvetydig eller ikke diagnostisk, og det bestemmes at pasienten må fortsette undersøkelsen ved å utføre en CT-skanning, pasienten vil motta kontrastmateriale oralt i ca. 180 minutter, og før CT-en har etterforskerne til hensikt å gjenta ultralyden. Etterforskerne antar at gjentatt ultralyd vil tillate en statistisk signifikant forbedring i deteksjonshastigheten til blindtarmen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt blindtarmbetennelse er den vanligste årsaken til magesmerter som krever kirurgisk inngrep.

Gullstandardtesten for diagnostisering av akutt blindtarmbetennelse er CT-skanning. Til tross for effektiviteten, innebærer testen eksponering for en høy dose stråling.

Bruk av ultralyd for å diagnostisere denne tilstanden har blitt beskrevet omfattende i medisinsk litteratur, og denne testen har en meget høy spesifisitet (over 95 %), men sensitiviteten til testen er ikke like god og varierer mellom 40 % og 90 %. Store begrensninger ved ultralydtesten inkluderer operatøravhengighet så vel som faktorer som pasientens kroppshabitus, tilstedeværelse av tekniske forstyrrelser (artefakter) forårsaket av gass i tykktarmen og utilstrekkelig samarbeid fra pasienten under undersøkelsen. Alle disse faktorene kan påvirke evnen til å oppdage sonografiske tegn på blindtarmbetennelse.

Etterforskerne mener at det er mulig å redusere mengden artefakter forårsaket av tilstedeværelsen av gass i tarmen ved å fylle tykktarmen med flytende suspensjon som rutinemessig gis på etterforskernes sykehus før man utfører en abdominal CT og utfører en ekstra ultralydskanning. til de pasientene der den første ultralydundersøkelsen (uten noen forberedelse) viste seg å være tvetydig eller ikke diagnostisk.

Målpopulasjonen for studien er enhver pasient som kommer til legevakten med klager på magesmerter i høyre nedre kvadrant, og det er bestemt av henvisende lege på akuttmottaket å starte diagnostisk oppfølging for mistenkt blindtarmbetennelse ved å utføre en ultralyd, hvis ultralydundersøkelsen viser seg å være tvetydig eller ikke diagnostisk, og det bestemmes at pasienten må fortsette undersøkelsen ved å utføre en CT-skanning, pasienten vil motta kontrastmateriale oralt i ca. 180 minutter, og før CT-en har etterforskerne til hensikt å gjenta ultralyden. Etterforskerne antar at gjentatt ultralyd vil tillate en statistisk signifikant forbedring i deteksjonshastigheten til blindtarmen.

forventet antall rekrutterte pasienter: 200

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 14 år til 120 år
  • pasienter som gjennomgikk en ultralydundersøkelse som viste seg å være tvetydig eller ikke diagnostisk
  • pasienter som ble sendt for å utføre en CT-skanning som inkluderer drikking av oralt kontrastmateriale.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide pasienter
  • pasienter med kjent allergi mot oralt kontrastmateriale (TELEBRIX gastro)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: først
en gjentatt abdominal ultralydundersøkelse til pasienter etter fylling av tarmen med kontrastmateriale per os.
En gjentatt ultralydundersøkelse etter inntak av oralt kontrastmateriale
En løsning av oralt kontrastmateriale som rutinemessig brukes i vår institusjon før det utføres en datatomografisk (CT) undersøkelse av mage-tarmkanalen vil bli gitt før gjentatt ultralyd.
Andre navn:
  • Telebrix Gastro

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
statistisk signifikant forbedring i deteksjonsraten for blindtarmen
Tidsramme: ett år
ultralydundersøkelse med fylling av tykktarmen med flytende suspensjon vil tillate en statistisk signifikant forbedring i deteksjonshastigheten til blindtarmen sammenlignet med en undersøkelse uten noen forberedelse.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Leonid Roshkovan, M.D, Haemek Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ultralyd

3
Abonnere