付録の認識に対する大腸における口腔造影の影響
超音波検査中の虫垂の認識に対する大腸内の口腔造影剤の存在の影響
急性虫垂炎は、外科的介入を必要とする腹痛の最も一般的な原因です。
急性虫垂炎の診断のゴールド スタンダード テストは CT スキャンです。 その有効性にもかかわらず、テストには高線量の放射線への曝露が含まれます。
超音波を使用してこの状態を診断することは、医学文献で広く説明されており、この検査は非常に高い特異性 (95% 以上) を持っていますが、検査の感度はそれほど良くなく、40% から 90% の間で変化します。 超音波検査の主な制限には、オペレーターへの依存だけでなく、患者の体型、大腸内のガスによって引き起こされる技術的障害 (アーティファクト) の存在、検査中の患者からの不十分な協力などの要因が含まれます。 これらの要因はすべて、虫垂炎の超音波検査の兆候を検出する能力に影響を与える可能性があります。
研究者らは、腹部CTを実施し、追加の超音波スキャンを実施する前に、研究者の病院で定期的に投与される液体懸濁液で結腸を満たすことにより、腸内のガスの存在によって引き起こされるアーチファクトの量を減らすことが可能であると考えています.最初の超音波検査（何の準備もなしに）があいまいであるか、診断的ではないことが証明された患者に。
この研究の対象集団は、右下腹部痛を訴えて緊急治療室に到着した任意の患者であり、ER の紹介医によって、虫垂炎が疑われる場合に超音波検査を行って精密検査を開始することが決定されました。あいまいまたは診断的でないことが判明し、患者が CT スキャンを実行して調査を続行する必要があると判断された場合、患者は造影剤を約 180 分間経口投与され、CT の前に調査員は超音波検査を繰り返す予定です。 研究者は、超音波を繰り返すことで、虫垂の検出率が統計的に有意に改善されると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
急性虫垂炎は、外科的介入を必要とする腹痛の最も一般的な原因です。
急性虫垂炎の診断のゴールド スタンダード テストは CT スキャンです。 その有効性にもかかわらず、テストには高線量の放射線への曝露が含まれます。
超音波を使用してこの状態を診断することは、医学文献で広く説明されており、この検査は非常に高い特異性 (95% 以上) を持っていますが、検査の感度はそれほど良くなく、40% から 90% の間で変化します。 超音波検査の主な制限には、オペレーターへの依存だけでなく、患者の体型、大腸内のガスによって引き起こされる技術的障害 (アーティファクト) の存在、検査中の患者からの不十分な協力などの要因が含まれます。 これらの要因はすべて、虫垂炎の超音波検査の兆候を検出する能力に影響を与える可能性があります。
研究者らは、腹部CTを実施し、追加の超音波スキャンを実施する前に、研究者の病院で定期的に投与される液体懸濁液で結腸を満たすことにより、腸内のガスの存在によって引き起こされるアーチファクトの量を減らすことが可能であると考えています.最初の超音波検査（何の準備もなしに）があいまいであるか、診断的ではないことが証明された患者に。
この研究の対象集団は、右下腹部痛を訴えて緊急治療室に到着した任意の患者であり、ER の紹介医によって、虫垂炎が疑われる場合に超音波検査を行って精密検査を開始することが決定されました。あいまいまたは診断的でないことが判明し、患者が CT スキャンを実行して調査を続行する必要があると判断された場合、患者は造影剤を約 180 分間経口投与され、CT の前に調査員は超音波検査を繰り返す予定です。 研究者は、超音波を繰り返すことで、虫垂の検出率が統計的に有意に改善されると仮定しています。
募集患者の予想数: 200
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Afula、イスラエル
- Haemek Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 14歳から120歳まで
- 超音波検査を受けた患者で、あいまいまたは診断的でないことが判明した患者
- 経口造影剤を飲むことを含む CT スキャンを実行するために送られた患者。
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 口腔造影剤（TELEBRIX胃）に対する既知のアレルギーのある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：初め
オスごとに造影剤で腸を満たした後、患者に腹部超音波検査を繰り返します。
|
経口造影剤摂取後の超音波検査の繰り返し
胃腸管のコンピューター断層撮影 (CT) 検査を行う前に当施設で日常的に使用されている経口造影剤の溶液は、繰り返し超音波検査を行う前に与えられます/
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
虫垂の検出率の統計的に有意な改善
時間枠：一年
|
液体懸濁液で結腸を充填する超音波検査は、準備なしの検査と比較して虫垂の検出率を統計的に有意に改善します。
|
一年
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Leonid Roshkovan, M.D、Haemek Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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