Impacto do contraste oral no intestino grosso no reconhecimento do apêndice
Impacto da presença de material de contraste oral no intestino grosso no reconhecimento do apêndice durante um exame de ultrassom
A apendicite aguda é a causa mais comum de dor abdominal que requer intervenção cirúrgica.
O teste padrão-ouro para o diagnóstico de apendicite aguda é a tomografia computadorizada. Apesar de sua eficácia, o teste envolve a exposição a uma alta dose de radiação.
O uso do ultrassom para diagnosticar essa condição foi amplamente descrito na literatura médica, e esse teste tem uma especificidade muito alta (mais de 95%), porém a sensibilidade do teste não é tão boa e varia entre 40% e 90%. As principais limitações do exame de ultrassom incluem a dependência do operador, bem como fatores como habitus corporal do paciente, presença de distúrbios técnicos (artefatos) causados por gás no intestino grosso e cooperação inadequada do paciente durante o exame. Todos esses fatores podem afetar a capacidade de detectar sinais ultrassonográficos de apendicite.
Os investigadores acreditam que é possível reduzir a quantidade de artefatos causados pela presença de gás no intestino preenchendo o cólon com suspensão líquida que é administrada rotineiramente no hospital dos investigadores antes de realizar uma TC abdominal e realizar uma ultrassonografia adicional àqueles pacientes em que o exame ultrassonográfico inicial (sem preparo) se mostrou equívoco ou não diagnóstico.
A população-alvo do estudo é qualquer paciente que chega ao pronto-socorro com queixa de dor abdominal no quadrante inferior direito e é decidido pelo médico de referência no pronto-socorro iniciar a investigação diagnóstica para suspeita de apendicite, realizando um ultrassom, se o exame de ultrassom provar ser equívoco ou não diagnóstico e for decidido que o paciente precisa continuar a investigação realizando uma tomografia computadorizada, o paciente receberá material de contraste por via oral por aproximadamente 180 minutos e antes da TC os investigadores pretendem repetir o ultrassom. Os investigadores levantam a hipótese de que a repetição do ultrassom permitirá uma melhora estatisticamente significativa na taxa de detecção do apêndice.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apendicite aguda é a causa mais comum de dor abdominal que requer intervenção cirúrgica.
O teste padrão-ouro para o diagnóstico de apendicite aguda é a tomografia computadorizada. Apesar de sua eficácia, o teste envolve a exposição a uma alta dose de radiação.
O uso do ultrassom para diagnosticar essa condição foi amplamente descrito na literatura médica, e esse teste tem uma especificidade muito alta (mais de 95%), porém a sensibilidade do teste não é tão boa e varia entre 40% e 90%. As principais limitações do exame de ultrassom incluem a dependência do operador, bem como fatores como habitus corporal do paciente, presença de distúrbios técnicos (artefatos) causados por gás no intestino grosso e cooperação inadequada do paciente durante o exame. Todos esses fatores podem afetar a capacidade de detectar sinais ultrassonográficos de apendicite.
Os investigadores acreditam que é possível reduzir a quantidade de artefatos causados pela presença de gás no intestino preenchendo o cólon com suspensão líquida que é administrada rotineiramente no hospital dos investigadores antes de realizar uma TC abdominal e realizar uma ultrassonografia adicional àqueles pacientes em que o exame ultrassonográfico inicial (sem preparo) se mostrou equívoco ou não diagnóstico.
A população-alvo do estudo é qualquer paciente que chega ao pronto-socorro com queixa de dor abdominal no quadrante inferior direito e é decidido pelo médico de referência no pronto-socorro iniciar a investigação diagnóstica para suspeita de apendicite, realizando um ultrassom, se o exame de ultrassom provar ser equívoco ou não diagnóstico e for decidido que o paciente precisa continuar a investigação realizando uma tomografia computadorizada, o paciente receberá material de contraste por via oral por aproximadamente 180 minutos e antes da TC os investigadores pretendem repetir o ultrassom. Os investigadores levantam a hipótese de que a repetição do ultrassom permitirá uma melhora estatisticamente significativa na taxa de detecção do apêndice.
número esperado de pacientes recrutados: 200
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Afula, Israel
- Haemek Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 14 anos a 120 anos
- pacientes que realizaram exame de ultrassom que se mostrou equívoco ou não diagnóstico
- pacientes que foram encaminhados para realizar uma tomografia computadorizada que inclui a ingestão de contraste oral.
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- pacientes com alergia conhecida a material de contraste oral (TELEBRIX gastro)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: primeiro
uma repetição do exame de ultrassonografia abdominal para pacientes após o enchimento do intestino com material de contraste per os.
|
Um exame de ultrassom repetido após o consumo de material de contraste oral
Uma solução de material de contraste oral que é usada rotineiramente em nossa instituição antes da realização de exames de tomografia computadorizada (TC) do trato gastrointestinal será administrada antes da realização da repetição do ultrassom/
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhora estatisticamente significativa na taxa de detecção do apêndice
Prazo: um ano
|
o exame de ultrassom com preenchimento do cólon com suspensão líquida permitirá uma melhora estatisticamente significativa na taxa de detecção do apêndice em relação a um exame sem preparo.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Leonid Roshkovan, M.D, Haemek Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0053-15-EMC
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