终末期肾病家庭会议研究
2017年9月18日 更新者：Mark A. Lumley
终末期肾病高危住院患者的家庭咨询：一项随机试验
一项针对终末期肾病患者的随机临床试验，其中将家庭咨询条件与作为主要结果变量的 1 个月后再次入院的常规控制条件进行比较。
研究概览
详细说明
在 Henry For 医院住院的患有终末期肾病的患者将完成基线问卷调查，并随机分配到实验或对照条件。
随机进入实验条件的患者将在患者出院前进行一次家庭咨询。
训练有素的硕士水平治疗师将进行家庭咨询，这将使用教育、动机访谈和其他技术来帮助家庭参与和支持患者的健康需求。
实验和对照条件下的患者将在出院后 1 个月完成随访问卷。
调查人员将在出院后 1、3 和 6 个月对结果数据（包括再入院）进行图表审查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在亨利福特医院住院肾病科住院
- 患有终末期肾病
- 愿意并能够就参与研究联系支持人员/家庭成员
排除标准：
- 持续性谵妄
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：家庭咨询情况
家庭咨询将是一次 1 小时的会议，由经过培训的硕士水平治疗师进行。
会议的目标是： a) 审查患者和家属对导致入院事件的理解； b) 提高家人对患者正在经历的认知障碍程度的认识； c) 讨论家庭可以参与的方式，并帮助患者坚持服药和透析； d) 根据需要使用动机性访谈技巧。
除了住院患者在该病房接受的常规护理外，还将提供此项服务。
|
这种干预基于心理教育、社会支持动员和动机访谈技术。
|
|
无干预：治疗如常控制条件
肾脏科的护理标准。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早期再入院 - 1 个月
大体时间：1个月
|
患者是否在首次出院后 1 个月内再次入院？
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
工具性社会支持的变化
大体时间：基线和 1 个月的随访
|
支持人员在疾病管理方面的参与程度。
从糖尿病社会支持调查问卷-家庭修改的项目。
|
基线和 1 个月的随访
|
|
药物依从性的变化
大体时间：基线和 1 个月的随访
|
遵守药物治疗方案。
从免疫抑制剂治疗依从性量表修改的项目。
|
基线和 1 个月的随访
|
|
抑郁症的变化
大体时间：基线和 1 个月的随访
|
使用患者健康问卷 8 进行评估
|
基线和 1 个月的随访
|
|
焦虑的变化
大体时间：基线和 1 个月的随访
|
使用广泛性焦虑症问卷 7 进行评估
|
基线和 1 个月的随访
|
|
健康生物学指标的变化
大体时间：基线、1 和 3 个月
|
根据图表审查，研究人员将评估 BUN、肌酐、物质使用（毒性筛查）、磷、合并症、死亡率
|
基线、1 和 3 个月
|
|
再入院 - 3 个月
大体时间：3个月
|
患者是否在首次出院后 3 个月内再次入院？
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark W Ketterer, Ph.D.、Henry Ford Health Systems
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月18日
首次发布 (估计)
2015年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月18日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
家庭咨询的临床试验
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea招聘中
-
Northwell Health完全的
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEmory University; Oregon Health and Science University; University of Colorado, Boulder; Ministry... 和其他合作者完全的
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
-
Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... 和其他合作者尚未招聘营养、健康 | 小儿营养
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart Association完全的