Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családi találkozási tanulmány a végstádiumú vesebetegséghez

2017. szeptember 18. frissítette: Mark A. Lumley

Családi konzultáció végstádiumú vesebetegségben szenvedő, magas kockázatú fekvőbetegeknek: Randomizált vizsgálat

Véletlenszerű klinikai vizsgálat végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeken, amelyben a családi konzultációs feltételt hasonlítják össze a szokásos kezelési kontrollállapottal a kórházi visszafogadáskor 1 hónap elteltével, mint elsődleges kimeneti változóval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Henry For Hospitalban kórházba került, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek kitöltik az alapkérdőíveket, és véletlenszerűen besorolják őket a kísérleti vagy kontrollállapotba. A kísérleti állapotba randomizált betegek egyetlen családi konzultáción vesznek részt, mielőtt a beteget elbocsátják. Egy képzett, mester szintű terapeuta fogja lebonyolítani a családi konzultációt, amely oktatást, motivációs interjút és egyéb technikákat alkalmaz, hogy segítse a családot a páciens egészségügyi szükségleteinek kielégítésében és támogatásában. Mind a kísérleti, mind a kontrollkörülmények között lévő betegek a hazabocsátás után 1 hónappal töltik ki a követési kérdőíveket. A nyomozók az elbocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal az eredményadatokat, ideértve a visszafogadásokat is, táblázatos áttekintést készítenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházba került a Henry Ford Kórház nephrológiai fekvőbeteg osztályán
  • Végstádiumú vesebetegsége van
  • A vizsgálatban való részvétellel kapcsolatban hajlandó és képes felvenni a kapcsolatot támogató személlyel/családtaggal

Kizárási kritériumok:

  • Állandó delírium
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Családi konzultáció feltétele
A családi konzultáció egy, 1 órás foglalkozás lesz, amelyet képzett, mesterszintű terapeuták vezetnek. A találkozók céljai: a) A betegek és családtagok megértésének áttekintése a kórházi felvételt okozó eseményekről; b) növelje a család tudatosságát a beteg által tapasztalt kognitív károsodás mértékével kapcsolatban; c) megbeszélik, hogyan tud a család bekapcsolódni, és hogyan segítheti a beteget a gyógyszeres kezelésben és a dialízis adherenciájában; d) szükség szerint alkalmazzon motivációs interjúkészítési technikákat. Ezt a szokásos ellátáson felül biztosítják, amelyet a fekvőbetegek ebben az osztályban kapnak.
Viselkedési: Családi konzultáció
Ez a beavatkozás pszichoedukáción, szociális támogatás mobilizálásán és motivációs interjúkészítési technikákon alapul.
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos kontrollállapot szerint
A nefrológiai osztály ellátási színvonala.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai kórházi visszafogadás – 1 hónap
Időkeret: 1 hónap
Visszakerültek-e a betegek a kórházba az első hazabocsátást követő 1 hónapon belül?
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az instrumentális szociális támogatásban
Időkeret: Kiindulási állapot és 1 hónapos követés
A támogató személyek bevonásának mértéke a betegségkezelésben. A Diabetes Szociális Támogatás Kérdőív-családból módosított tételek.
Kiindulási állapot és 1 hónapos követés
Változás a gyógyszeres kezelésben
Időkeret: Kiindulási állapot és 1 hónapos követés
A gyógyszeres kezelési rend betartása. Az Immunosuppressant Therapy Adherence Scale-ból módosított elemek.
Kiindulási állapot és 1 hónapos követés
Változás a depresszióban
Időkeret: Kiindulási állapot és 1 hónapos követés
8. Beteg-egészségügyi kérdőív segítségével értékelve
Kiindulási állapot és 1 hónapos követés
Változás a szorongásban
Időkeret: Kiindulási állapot és 1 hónapos követés
Generalizált szorongásos zavar kérdőív segítségével értékelve-7
Kiindulási állapot és 1 hónapos követés
Változás az egészség biológiai mércéiben
Időkeret: Alapállapot, 1 és 3 hónap
A diagram áttekintése alapján a vizsgálók felmérik a BUN-t, a kreatinint, a szerhasználatot (toxikus szűrés), a foszfort, a társbetegségeket, a mortalitást
Alapállapot, 1 és 3 hónap
Kórházi visszafogadás - 3 hónap
Időkeret: 3 hónap
Visszakerültek-e a betegek a kórházba az első hazabocsátástól számított 3 hónapon belül?
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mark A. Lumley

Együttműködők

Henry Ford Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark W Ketterer, Ph.D., Henry Ford Health Systems

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HFHS IRB 9714

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családi konzultáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel