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末期腎疾患に関する家族会議の研究

2017年9月18日 更新者：Mark A. Lumley

末期腎疾患の高リスク入院患者に対する家族相談: ランダム化試験

末期腎疾患患者を対象としたランダム化臨床試験で、主要評価項目として、家族への相談条件と、1か月後の再入院に関する通常の治療対照条件とを比較する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ヘンリー・フォー病院に入院している末期腎疾患の患者は、ベースラインのアンケートに記入し、実験条件または対照条件に無作為に割り付けられます。 実験条件に無作為に割り付けられた患者は、退院前に家族相談セッションを 1 回受けます。 訓練を受けた修士レベルのセラピストが家族相談を行い、教育、動機付け面接、その他のテクニックを使用して、家族が患者の健康ニーズに関与し、サポートできるように支援します。 実験条件と対照条件の両方の患者は、退院後 1 か月後にフォローアップ アンケートに回答します。 研究者は、退院後 1 か月、3 か月、6 か月後に、再入院を含む転帰データのチャートレビューを実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ヘンリー・フォード病院の入院腎臓病棟に入院
  • 末期腎疾患を患っている
  • 研究への参加について支援者/家族に喜んで連絡できる

除外基準:

  • 持続性せん妄
  • 英語以外を話す人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：家族相談条件
家族相談は、訓練を受けた修士レベルのセラピストによって行われる 1 時間のセッションです。 会議の目的は次のとおりです。 a) 入院の原因となった出来事についての患者と家族の理解を再検討する。 b) 患者が経験している認知障害のレベルについて家族の認識を高める。 c) 家族がどのように関与し、患者の投薬と透析遵守を支援できるかを話し合う。 d) 必要に応じて、モチベーションを高める面接テクニックを使用する。 入院患者様がこの病棟で受けられる通常のケアに加えて提供されます。
行動：家族相談
この介入は、心理教育、社会的支援の動員、動機を与える面接技術に基づいています。
介入なし：通常の管理条件としての処理
腎臓病棟の標準治療。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期再入院 - 1 か月
時間枠：1ヶ月
患者は最初の退院から 1 か月以内に再入院しましたか?
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手段による社会的支援の変化
時間枠：ベースラインと1か月の追跡調査
疾病管理に関する支援者の関与の量。 糖尿病ソーシャルサポートアンケートファミリーから項目が変更されました。
ベースラインと1か月の追跡調査
服薬アドヒアランスの変化
時間枠：ベースラインと1か月の追跡調査
投薬計画の遵守。 免疫抑制剤療法アドヒアランススケールから変更された項目。
ベースラインと1か月の追跡調査
うつ病の変化
時間枠：ベースラインと1か月の追跡調査
患者健康アンケート 8 を使用して評価
ベースラインと1か月の追跡調査
不安の変化
時間枠：ベースラインと1か月の追跡調査
全般性不安障害アンケート-7 を使用して評価
ベースラインと1か月の追跡調査
健康の生物学的尺度の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、および 3 か月
カルテのレビューに基づいて、研究者はBUN、クレアチニン、物質使用（毒素スクリーニング）、リン、併存疾患、死亡率を評価します。
ベースライン、1 か月、および 3 か月
再入院 - 3 か月
時間枠：3ヶ月
患者は最初の退院から 3 か月以内に再入院しましたか?
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mark A. Lumley

協力者

Henry Ford Health System

捜査官

  • 主任研究者：Mark W Ketterer, Ph.D.、Henry Ford Health Systems

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月18日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HFHS IRB 9714

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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