Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhekokoustutkimus loppuvaiheen munuaissairaudesta

maanantai 18. syyskuuta 2017 päivittänyt: Mark A. Lumley

Perheneuvonta korkean riskin sairaalapotilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus: satunnaistettu tutkimus

Satunnaistettu kliininen tutkimus potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, jossa perheen konsultointitilaa verrataan hoitoon tavalliseen kontrollitilaan sairaalassa 1 kuukauden kuluttua takaisinottovaiheessa ensisijaisena tulosmuuttujana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henry For Hospitaliin sairaalassa olevat potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, täyttävät peruskyselylomakkeet ja satunnaistetaan kokeelliseen tai kontrollitilaan. Potilaat, jotka on satunnaistettu kokeelliseen tilaan, käyvät yhden perheneuvonnan ennen potilaan kotiutumista. Koulutettu, maisteritason terapeutti suorittaa perhekonsultoinnin, jossa käytetään koulutusta, motivoivaa haastattelua ja muita tekniikoita, jotka auttavat perhettä osallistumaan ja tukemaan potilaan terveystarpeita. Potilaat sekä koe- että kontrolliolosuhteissa täyttävät seurantakyselylomakkeet 1 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Tutkijat suorittavat kaaviokatsauksia tulostiedoista, mukaan lukien takaisinottotiedot, 1, 3 ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalaan Henry Fordin sairaalan nefrologian osastolle
  • Hänellä on loppuvaiheen munuaissairaus
  • Haluaa ja pystyä ottamaan yhteyttä tukihenkilöön/perheenjäseneen koskien tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva delirium
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perheneuvonnan ehto
Perhekonsultaatio on yksi, 1 tunnin mittainen koulutettujen maisteritason terapeuttien vetämänä. Tapaamisten tavoitteet ovat: a) Tarkistaa potilaan ja perheen ymmärrys tapahtumista, jotka aiheuttivat sairaalahoitoon pääsyn; b) lisätä perheen tietoisuutta potilaan kokeman kognitiivisen heikentymisen tasosta; c) keskustelemaan tavoista, joilla perhe voi osallistua ja auttaa potilasta lääkityksen ja dialyysihoidon suhteen; d) käytä tarvittaessa motivoivaa haastattelutekniikkaa. Tämä tarjotaan tämän yksikön tavallisen hoidon lisäksi.
Käyttäytyminen: Perheneuvonta
Tämä interventio perustuu psykoedukaatioon, sosiaalisen tuen mobilisointiin ja motivoivaan haastattelutekniikoihin.
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Nefrologian yksikön hoidon standardi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen sairaalahoito - 1 kuukausi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Otettiinko potilaat takaisin sairaalaan kuukauden sisällä ensimmäisestä kotiuttamisesta?
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos instrumentaalisessa sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta
Tukihenkilöiden osallistumisen määrä sairauden hallinnassa. Muokatut kohteet Diabetes Social Support Questionnaire-Familysta.
Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta
Muutos lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta
Lääkitysohjelman noudattaminen. Immunosuppressant Therapy Adherence Scale -asteikosta muokatut kohteet.
Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta
Arvioitu potilaan terveyskyselyllä 8
Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta
Arvioitu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kyselylomakkeella-7
Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta
Muutos biologisissa terveysmittauksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
Karttatarkastelun perusteella tutkijat arvioivat BUN:n, kreatiniinin, päihteiden käytön (toksistenäyttö), fosforin, liitännäissairaudet ja kuolleisuuden
Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
Takaisinotto sairaalaan - 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Otettiinko potilaat takaisin sairaalaan 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä kotiuttamisesta?
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mark A. Lumley

Yhteistyökumppanit

Henry Ford Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark W Ketterer, Ph.D., Henry Ford Health Systems

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFHS IRB 9714

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perheneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa