말기 신장 질환에 대한 가족 회의 연구
2017년 9월 18일 업데이트: Mark A. Lumley
말기 신질환 고위험 입원환자 가족상담: 무작위 임상시험
1차 결과 변수로 1개월 후 병원 재입원 시 가족 상담 조건을 일반적인 통제 조건으로 치료와 비교하는 말기 신장 질환 환자에 대한 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
말기 신장 질환을 앓고 있는 Henry For 병원에 입원한 환자는 기본 설문지를 작성하고 무작위로 실험 조건 또는 통제 조건으로 배정됩니다.
실험 조건으로 무작위 배정된 환자는 환자가 퇴원하기 전에 단일 가족 상담 세션을 갖습니다.
숙련된 석사 수준의 치료사가 교육, 동기 부여 인터뷰 및 기타 기술을 사용하여 가족이 환자의 건강 요구에 참여하고 지원하도록 돕는 가족 상담을 수행합니다.
실험 및 통제 조건의 환자는 퇴원 후 1개월 후에 후속 설문지를 작성합니다.
조사관은 퇴원 후 1, 3, 6개월에 재입원을 포함한 결과 데이터의 차트 검토를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Henry Ford 병원 입원환자 신장병동에 입원
- 말기 신장 질환이 있습니다
- 지원자/가족에게 연구 참여에 관해 연락할 의향과 능력이 있는 자
제외 기준:
- 지속적인 섬망
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가족상담조건
가족 상담은 숙련된 마스터 수준의 치료사가 진행하는 1시간 1회 세션입니다.
회의의 목표는 다음과 같습니다. a) 입원을 유발한 사건에 대한 환자와 가족의 이해를 검토합니다. b) 환자가 겪고 있는 인지 장애 수준에 대한 가족의 인식을 높입니다. c) 가족이 참여할 수 있는 방법을 논의하고 환자의 투약 및 투석 준수를 도울 수 있습니다. d) 필요에 따라 동기 부여 인터뷰 기술을 사용합니다.
이것은 입원 환자가 이 병동에서 받는 일반적인 치료에 추가로 제공됩니다.
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이 개입은 심리 교육, 사회적 지원 동원 및 동기 부여 인터뷰 기술을 기반으로 합니다.
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간섭 없음: 일반적인 제어 조건으로 치료
신장학 단위 치료 표준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 병원 재입원 - 1개월
기간: 1 개월
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환자가 퇴원 후 1개월 이내에 병원에 재입원했습니까?
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도구적 사회적 지원의 변화
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치
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질병 관리 측면에서 지원 인력의 참여 정도.
당뇨병 사회적 지원 설문지-가족에서 수정된 항목.
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기준선 및 1개월 후속 조치
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복약 순응도의 변화
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치
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약물 요법 준수.
Immunosuppressant Therapy Adherence Scale에서 수정된 항목.
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기준선 및 1개월 후속 조치
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우울증의 변화
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치
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환자 건강 설문지 8을 사용하여 평가
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기준선 및 1개월 후속 조치
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불안의 변화
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치
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일반화 불안 장애 설문지-7을 사용하여 평가
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기준선 및 1개월 후속 조치
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건강의 생물학적 척도 변화
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
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차트 검토를 기반으로 조사관은 BUN, 크레아티닌, 물질 사용(독소 검사), 인, 동반 질환, 사망률을 평가합니다.
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기준선, 1개월 및 3개월
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병원 재입원 - 3개월
기간: 3 개월
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환자가 최초 퇴원 후 3개월 이내에 병원에 재입원했습니까?
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark W Ketterer, Ph.D., Henry Ford Health Systems
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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가족상담에 대한 임상 시험
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