Continuos Subcutaneous Insulin Infusion in Italy (IMITA2)
2020年3月26日 更新者：Daniela Bruttomesso、University of Padova
Survey on Continuos Subcutaneous Insulin Infusion in Italy
This is an observational, multicenter, cross sectional study, collecting clinical and metabolic informations about patients treated with CSII in Italy.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
The aim of the study is to collect clinical and metabolic characteristics of patient treated with CSII in Italy.
Data will be collected through a questionnaire sent by e-mail to CSII experienced Diabetes Centers ( both adult and pediatric patients) . The questionnaire assessed: (1) number of CSII-treated patients; (2) patients and pump characteristics; (3) structure and organization of Diabetes Centers providing CSII therapy; (4) metabolic control.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6623
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Padova、意大利
- University of Padova
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
we will evaluate allItalian patients treated with insulin pump
描述
Inclusion Criteria:
- all patients treated with CSIIin Italy
Exclusion Criteria:
- none
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Efficacy Assessed by Median of HbA1c,
大体时间：1 year
|
median of HbA1c measured in the last year
|
1 year
|
|
Patients With Severe Hypoglycemia
大体时间：1year
|
Number of patients reporting severe hypoglycemia (requiring assistance by an other person) in the last year
|
1year
|
|
Number of Patients With Glycated Hemoglobin on Target
大体时间：1 year
|
number of patients who achieved HbA1c target (< 7,5% in patients < 18 years old; <7% in adult patients);
|
1 year
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Number of Patients With HbA1c on Target Using Advanced Pump's Functions, CGM and CHO Counting
大体时间：1 year
|
number of patients adults with HbA1c <7,0% using advanced pump's functions, CGM and CHO counting number of paediatrics patients with HbA1c < 7.5% using advanced pump's functions, CGM and CHO counting
|
1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniela Bruttomesso, MD, PhD、University of Padova
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月30日
首次发布 (估计)
2015年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月26日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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