- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02620917
Continuos Subcutaneous Insulin Infusion in Italy (IMITA2)
Survey on Continuos Subcutaneous Insulin Infusion in Italy
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The aim of the study is to collect clinical and metabolic characteristics of patient treated with CSII in Italy.
Data will be collected through a questionnaire sent by e-mail to CSII experienced Diabetes Centers ( both adult and pediatric patients) . The questionnaire assessed: (1) number of CSII-treated patients; (2) patients and pump characteristics; (3) structure and organization of Diabetes Centers providing CSII therapy; (4) metabolic control.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Padova, Italien
- University of Padova
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- all patients treated with CSIIin Italy
Exclusion Criteria:
- none
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Efficacy Assessed by Median of HbA1c,
Zeitfenster: 1 year
|
median of HbA1c measured in the last year
|
1 year
|
Patients With Severe Hypoglycemia
Zeitfenster: 1year
|
Number of patients reporting severe hypoglycemia (requiring assistance by an other person) in the last year
|
1year
|
Number of Patients With Glycated Hemoglobin on Target
Zeitfenster: 1 year
|
number of patients who achieved HbA1c target (< 7,5% in patients < 18 years old; <7% in adult patients);
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Number of Patients With HbA1c on Target Using Advanced Pump's Functions, CGM and CHO Counting
Zeitfenster: 1 year
|
number of patients adults with HbA1c <7,0% using advanced pump's functions, CGM and CHO counting number of paediatrics patients with HbA1c < 7.5% using advanced pump's functions, CGM and CHO counting
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniela Bruttomesso, MD, PhD, University of Padova
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3506/AO/15
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