- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02620917
Continuos Subcutaneous Insulin Infusion in Italy (IMITA2)
Survey on Continuos Subcutaneous Insulin Infusion in Italy
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
The aim of the study is to collect clinical and metabolic characteristics of patient treated with CSII in Italy.
Data will be collected through a questionnaire sent by e-mail to CSII experienced Diabetes Centers ( both adult and pediatric patients) . The questionnaire assessed: (1) number of CSII-treated patients; (2) patients and pump characteristics; (3) structure and organization of Diabetes Centers providing CSII therapy; (4) metabolic control.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italia
- University of Padova
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- all patients treated with CSIIin Italy
Exclusion Criteria:
- none
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Efficacy Assessed by Median of HbA1c,
Tidsramme: 1 year
|
median of HbA1c measured in the last year
|
1 year
|
Patients With Severe Hypoglycemia
Tidsramme: 1year
|
Number of patients reporting severe hypoglycemia (requiring assistance by an other person) in the last year
|
1year
|
Number of Patients With Glycated Hemoglobin on Target
Tidsramme: 1 year
|
number of patients who achieved HbA1c target (< 7,5% in patients < 18 years old; <7% in adult patients);
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Number of Patients With HbA1c on Target Using Advanced Pump's Functions, CGM and CHO Counting
Tidsramme: 1 year
|
number of patients adults with HbA1c <7,0% using advanced pump's functions, CGM and CHO counting number of paediatrics patients with HbA1c < 7.5% using advanced pump's functions, CGM and CHO counting
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniela Bruttomesso, MD, PhD, University of Padova
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3506/AO/15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 1 diabetes
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordFullførtFysisk aktivitet | Mental helse velvære 1 | Kognitiv funksjon 1, sosial | Academic Attainment | Fitness TestingStorbritannia
-
IpsenAvsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Solide svulster | Programmert celledød-1 (PD1, PD-1) | Programmert celledød 1 ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programmert celledød 1 ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japan
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationFullført
-
Alvotech Swiss AGFullført
-
PfizerFullført
-
Stony Brook UniversityFullført
-
SanionaFullført
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionFullført
-
Calliditas Therapeutics ABFullført