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Continuos Subcutaneous Insulin Infusion in Italy (IMITA2)

26 de marzo de 2020 actualizado por: Daniela Bruttomesso, University of Padova

Survey on Continuos Subcutaneous Insulin Infusion in Italy

This is an observational, multicenter, cross sectional study, collecting clinical and metabolic informations about patients treated with CSII in Italy.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The aim of the study is to collect clinical and metabolic characteristics of patient treated with CSII in Italy.

Data will be collected through a questionnaire sent by e-mail to CSII experienced Diabetes Centers ( both adult and pediatric patients) . The questionnaire assessed: (1) number of CSII-treated patients; (2) patients and pump characteristics; (3) structure and organization of Diabetes Centers providing CSII therapy; (4) metabolic control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6623

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Padova, Italia
        • University of Padova

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

we will evaluate allItalian patients treated with insulin pump

Descripción

Inclusion Criteria:

  • all patients treated with CSIIin Italy

Exclusion Criteria:

  • none

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efficacy Assessed by Median of HbA1c,
Periodo de tiempo: 1 year
median of HbA1c measured in the last year
1 year
Patients With Severe Hypoglycemia
Periodo de tiempo: 1year
Number of patients reporting severe hypoglycemia (requiring assistance by an other person) in the last year
1year
Number of Patients With Glycated Hemoglobin on Target
Periodo de tiempo: 1 year
number of patients who achieved HbA1c target (< 7,5% in patients < 18 years old; <7% in adult patients);
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Patients With HbA1c on Target Using Advanced Pump's Functions, CGM and CHO Counting
Periodo de tiempo: 1 year
number of patients adults with HbA1c <7,0% using advanced pump's functions, CGM and CHO counting number of paediatrics patients with HbA1c < 7.5% using advanced pump's functions, CGM and CHO counting
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Padova

Investigadores

  • Investigador principal: Daniela Bruttomesso, MD, PhD, University of Padova

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3506/AO/15

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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