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开发用于 1 分钟坐立测试的 MID

2018年2月14日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land

1 分钟坐站测试的最小重要差异的开发

本研究的目的是使用基于锚点的方法确定 1 分钟坐立测试 (STST) 的最小重要差异 (MID)。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在这项研究中，我们使用基于锚点的方法开发了 1 分钟坐立测试 (STST) 的最小重要差异。

本研究的第一步是找出 Schoen 住院患者肺康复计划（持续时间 3 周）前后 1 分钟 STST 重复次数、6 分钟步行距离和健康相关生活质量的差异-Klinik Berchtesgadener Land。

此外，还将对 Leonardo-Mechanograph 进行平衡测试，并评估医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 和慢性呼吸问卷 (CRQ)。

对于第二步，我们将使用基于锚点的方法来估计 STST 的 MID。 6MWD 和 CRQ 用作之前已建立 MID 的锚点。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
    • Bayern
      • Schönau am Königssee、Bayern、德国、83471
        • Berchtesgardener Land

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • COPD 患者（GOLD-II 至 IV 期）
  • 站立和行走的能力
  • 书面知情同意书

排除标准：

  • 妨碍患者进行 STST、6MWT 或运动训练的骨科或其他合并症
  • 急性加重
  • 心力衰竭、急性冠脉综合征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：肺康复
多模式肺康复计划（3 周持续时间）
程序：肺康复
住院肺康复的持续时间为 3 周。 这个多模式计划包括运动训练、呼吸治疗、医学委员会、教育和心理支持。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1 分钟 STST 的 MID
大体时间：21天
最多 1 分钟坐立重复次数的变化
21天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6分钟步行距离
大体时间：21天
6分钟内达到最大步行距离
21天
CRQ分数
大体时间：21天
CRQ 是一份与健康相关的生活质量问卷
21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Schön Klinik Berchtesgadener Land

合作者

AstraZeneca

调查人员

  • 首席研究员：Klaus Kenn, Prof. Dr.、Schoen Klinik BGL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月10日

首次发布 (估计)

2016年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月14日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MID 1-minute STST

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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