Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en MID til 1 minuts Sit-to-stand test

14. februar 2018 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Udvikling af en minimal vigtig forskel for den 1-minutters Sit-til-stå-test

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den minimale vigtige forskel (MID) for 1 minut-sit-to-stand-testen (STST) med en ankerbaseret metode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse udvikler vi den minimale vigtige forskel for 1-minutters sit-to-stand-testen (STST) med en ankerbaseret metode.

Første trin i denne undersøgelse er at finde ud af forskellene i antallet af gentagelser i løbet af 1 minuts STST, 6 minutters gåafstand og sundhedsrelateret livskvalitet fra før til post indlæggelses pulmonal rehabiliteringsprogram (3 ugers varighed) i Schoen -Klinik Berchtesgadener Land.

Derudover vil der blive udført balancetest på Leonardo-mekanografen, og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) vil blive vurderet.

Til det andet trin vil vi bruge en ankerbaseret tilgang til at estimere MID af STST. 6MWD og CRQ bruges som ankre, for hvilke MID er blevet etableret før.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Schönau am Königssee, Bayern, Tyskland, 83471
        • Berchtesgardener Land

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med KOL (GOLD-stadie II til IV)
  • Evne til at stå op og gå
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ortopædiske eller andre komorbiditeter, der forhindrer patienter i at udføre STST, 6MWT eller træningstræning
  • akut forværring
  • hjertesvigt, akut koronarsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lungerehabilitering
multimodalt lungerehabiliteringsprogram (3 ugers varighed)
Procedure: Lungerehabilitering
Indlagt lungerehabilitering har en varighed på 3 uger. Dette multimodale program består af træningstræning, åndedrætsterapi, medicinsk råd, uddannelse og psykologisk støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MIDT af 1-minut-STST
Tidsramme: 21 dage
Ændring af maksimalt 1 minuts sidde-til-stå-gentagelser
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gåafstand
Tidsramme: 21 dage
Maksimal gåafstand nås på 6 minutter
21 dage
CRQ-score
Tidsramme: 21 dage
CRQ er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik BGL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2016

Først opslået (Skøn)

15. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MID 1-minute STST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner