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Desenvolvimento de um MID para o teste de sentar e levantar de 1 minuto

14 de fevereiro de 2018 atualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Desenvolvimento de uma diferença mínima importante para o teste de sentar e levantar em 1 minuto

O objetivo deste estudo é determinar a diferença mínima importante (MID) para o teste de sentar e levantar de 1 minuto (STST) com um método baseado em âncora.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, desenvolvemos a diferença mínima importante para o teste de sentar e levantar em 1 minuto (STST) com um método baseado em âncora.

O primeiro passo deste estudo é descobrir as diferenças no número de repetições durante o STST de 1 minuto, distância de caminhada de 6 minutos e qualidade de vida relacionada à saúde de pré para pós-internação programa de reabilitação pulmonar (Duração de 3 semanas) no Schoen -Klinik Berchtesgadener Land.

Além disso, serão realizados testes de equilíbrio no Leonardo-Mechanograph e serão avaliados a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e Questionário Respiratório Crônico (CRQ).

Para a segunda etapa, usaremos uma abordagem baseada em âncora para estimar o MID do STST. 6MWD e CRQ são usados ​​como âncoras para as quais o MID foi estabelecido anteriormente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bayern
      • Schönau am Königssee, Bayern, Alemanha, 83471
        • Berchtesgardener Land

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC (GOLD-Estágio II a IV)
  • Capacidade de se levantar e andar
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • comorbidades ortopédicas ou outras que impeçam os pacientes de realizar o STST, 6MWT ou treinamento físico
  • exacerbação aguda
  • insuficiência cardíaca, síndrome coronariana aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Reabilitação pulmonar
Programa de Reabilitação Pulmonar Multimodal (Duração de 3 semanas)
Procedimento: Reabilitação pulmonar
A reabilitação pulmonar em regime de internamento tem a duração de 3 semanas. Este programa multimodal consiste em treinamento físico, terapia respiratória, conselho médico, educação e apoio psicológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MEIO do STST de 1 minuto
Prazo: 21 dias
Mudança de repetições máximas de sentar para levantar de 1 minuto
21 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: 21 dias
Distância máxima de caminhada alcançada em 6 minutos
21 dias
Pontuação CRQ
Prazo: 21 dias
O CRQ é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Colaboradores

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik BGL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MID 1-minute STST

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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