- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02708719
Ontwikkeling van een MID voor de 1 minuut Zit-naar-stand Test
Ontwikkeling van een minimaal belangrijk verschil voor de 1 minuut zit-naar-stand test
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie ontwikkelen we het minimaal belangrijke verschil voor de 1 minuut sit-to-stand-test (STST) met een op anker gebaseerde methode.
De eerste stap van dit onderzoek is het achterhalen van de verschillen in het aantal herhalingen gedurende 1 minuut STST, 6 minuten loopafstand en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van pre- tot post-inpatient longrevalidatieprogramma (3 weken duur) in de Schoen -Klinik Berchtesgadener Land.
Daarnaast zullen balanstesten op de Leonardo-Mechanograaf worden uitgevoerd en zullen de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en de Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) worden beoordeeld.
Voor de tweede stap zullen we een op anker gebaseerde benadering gebruiken om de MID van de STST te schatten. 6MWD en CRQ worden gebruikt als ankers waarvoor de MID al eerder is vastgesteld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bayern
-
Schönau am Königssee, Bayern, Duitsland, 83471
- Berchtesgardener Land
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met COPD (GOLD-stadium II tot IV)
- Vermogen om op te staan en te lopen
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- orthopedische of andere comorbiditeiten waardoor patiënten de STST, 6MWT of oefentraining niet kunnen uitvoeren
- acute exacerbatie
- hartfalen, acuut coronair syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Longrevalidatie
multimodaal longrevalidatieprogramma (duur van 3 weken)
|
Intramurale longrevalidatie duurt 3 weken.
Dit multimodale programma bestaat uit bewegingstraining, ademtherapie, medische raad, educatie en psychologische ondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MIDDEN van de 1-minuut-STST
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Wijziging van maximaal 1 minuut zit-naar-stand herhalingen
|
21 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Maximale loopafstand bereikt in 6 minuten
|
21 dagen
|
CRQ-score
Tijdsspanne: 21 dagen
|
CRQ is een gezondheidsgerelateerde vragenlijst over kwaliteit van leven
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik BGL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MID 1-minute STST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nog niet aan het werven
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
Klinische onderzoeken op Longrevalidatie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden