- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02708719
Entwicklung eines MID für den 1-Minuten-Aufstehtest
Entwicklung eines minimalen wichtigen Unterschieds für den 1-minütigen Sitz-Steh-Test
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie entwickeln wir den minimal wichtigen Unterschied für den 1-minütigen Sit-to-Stand-Test (STST) mit einer ankerbasierten Methode.
Der erste Schritt dieser Studie besteht darin, die Unterschiede in der Anzahl der Wiederholungen während einer 1-minütigen STST, einer 6-minütigen Gehstrecke und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vom prästationären bis zum poststationären Lungenrehabilitationsprogramm (3 Wochen Dauer) im Schoen herauszufinden -Klinik Berchtesgadener Land.
Darüber hinaus werden Gleichgewichtstests am Leonardo-Mechanographen durchgeführt und die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und der Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) ausgewertet.
Im zweiten Schritt verwenden wir einen ankerbasierten Ansatz, um die MID des STST zu schätzen. 6MWD und CRQ werden als Anker verwendet, für die die MID bereits festgelegt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bayern
-
Schönau am Königssee, Bayern, Deutschland, 83471
- Berchtesgardener Land
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit COPD (GOLD-Stadium II bis IV)
- Fähigkeit zum Aufstehen und Gehen
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- orthopädische oder andere Komorbiditäten, die Patienten daran hindern, STST, 6MWT oder Übungstraining durchzuführen
- akute Exazerbation
- Herzinsuffizienz, akutes Koronarsyndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Lungenrehabilitation
Multimodales Lungenrehabilitationsprogramm (3 Wochen Dauer)
|
Die stationäre Lungenrehabilitation dauert 3 Wochen.
Dieses multimodale Programm besteht aus Bewegungstraining, Atemtherapie, medizinischer Beratung, Aufklärung und psychologischer Unterstützung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MITTE der 1-Minuten-STST
Zeitfenster: 21 Tage
|
Änderung der maximal einminütigen Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen
|
21 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
6 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: 21 Tage
|
Maximale Gehstrecke in 6 Minuten erreicht
|
21 Tage
|
CRQ-Score
Zeitfenster: 21 Tage
|
CRQ ist ein gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität
|
21 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik BGL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MID 1-minute STST
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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