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Whole Brain Vessel Wall Imaging in Stroke Patients (WISP): An International Multi-Center Registry (WISP)

2018年8月13日 更新者:Zhaoyang Fan, PhD、Cedars-Sinai Medical Center
This is a new vessel wall imaging-based stroke registry which will investigate the clinical utility of the whole-brain intracranial vessel wall Magnetic Resonance Imaging (MRI) technique in assessing the etiologies in patients with ischemic stroke.

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

The registry will focus on investigating the utility of whole-brain vessel wall MRI techniques in assessing the etiologies in patients with recent ischemic stroke. Patients who have had ischemic stroke (as confirmed by diffusion weighted MRI) and have had or will undergo 3D whole-brain vessel wall MRI within 8 weeks of symptom onset will be recruited into this study. It is anticipated that a total of 1000 subjects will be recruited from Feb 2017 to Feb 2019. Approximately 12 centers in the US and China will participate in the registry. MRI whole-brain vessel wall images will be analyzed for detection and characteristics of various vessel wall pathologies and association between vessel wall imaging findings and patient's clinical information.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijiang、中国、100081
        • 招聘中
        • Liangxiang Hospital
        • 接触:
          • Huan Yu, MD
      • Beijing、中国、100043
        • 招聘中
        • Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • 接触:
          • Tao Jiang, MD,PhD
      • Beijing、中国、100049
        • 招聘中
        • Beijing AeroSpace Center Hospital
        • 接触:
          • Bin Cui, MD, PhD
      • Beijing、中国、100053
        • 招聘中
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • 接触:
          • Xunming Ji, MD., PhD
      • Chengdu、中国、610041
        • 招聘中
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 接触:
          • Jiayu Sun, MD, PhD
      • Fuzhou、中国、350001
        • 招聘中
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • 接触:
          • Bin Sun, MD, PhD
      • Tianjin、中国、300192
        • 招聘中
        • Tianjin First Center Hospital
        • 接触:
          • Shuang Xia, MD, PhD
      • Tianjin、中国、300350
        • 招聘中
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • 接触:
          • Tong Han, MD, PhD
      • ZhengZhou、中国、450052
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 接触:
          • Jingliang Cheng, MD, PhD
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 接触:
          • Shlee Song, MD
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 尚未招聘
        • Keck Hospital of the University of Southern California
        • 接触:
          • May Anne Kim-Tenser, MD
      • Torrance、California、美国、90505
        • 尚未招聘
        • Torrance Memorial Medical Center
        • 接触:
          • Edward S. Nazareth, Stroke Coordinator

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients had recent ischemic stroke and have had or will undergo 3D whole-brain vessel wall MRI within 8 weeks of symptom onset.

描述

Inclusion Criteria:

  • Male or female ≥ 18 years of age
  • Ischemic stroke onset within 8 weeks and confirmed by diffusion weighted MRI
  • Ability to read and understand informed consent

Exclusion Criteria:

  • The cause of stroke has been confirmed to be related to cardiac or extracranial carotid or aorta pathologies.
  • Contraindications to MR imaging including mechanically, magnetically, or electrically activated implants, ferromagnetic implants and ferromagnetic foreign bodies, pregnancy.
  • Inability to tolerate MRI imaging secondary to an inability to lie supine or severe claustrophobia.
  • Non-compliant with visit instructions, including inability to lie still, hold breath or follow procedure instructions

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Vessel wall pathology findings by MRI
大体时间:baseline
To identify vessel wall pathologies such as atherosclerosis, dissection, vasculitis
baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Qi Yang, MD,PhD、Cedars-Sinai Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月1日

初级完成 (预期的)

2019年8月1日

研究完成 (预期的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月3日

首次发布 (估计)

2016年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月13日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

MRI的临床试验

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