- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02923752
Whole Brain Vessel Wall Imaging in Stroke Patients (WISP): An International Multi-Center Registry (WISP)
2018년 8월 13일 업데이트: Zhaoyang Fan, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
This is a new vessel wall imaging-based stroke registry which will investigate the clinical utility of the whole-brain intracranial vessel wall Magnetic Resonance Imaging (MRI) technique in assessing the etiologies in patients with ischemic stroke.
연구 개요
상세 설명
The registry will focus on investigating the utility of whole-brain vessel wall MRI techniques in assessing the etiologies in patients with recent ischemic stroke.
Patients who have had ischemic stroke (as confirmed by diffusion weighted MRI) and have had or will undergo 3D whole-brain vessel wall MRI within 8 weeks of symptom onset will be recruited into this study.
It is anticipated that a total of 1000 subjects will be recruited from Feb 2017 to Feb 2019.
Approximately 12 centers in the US and China will participate in the registry.
MRI whole-brain vessel wall images will be analyzed for detection and characteristics of various vessel wall pathologies and association between vessel wall imaging findings and patient's clinical information.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
-
연락하다:
- Shlee Song, MD
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 아직 모집하지 않음
- Keck Hospital of the University of Southern California
-
연락하다:
- May Anne Kim-Tenser, MD
-
Torrance, California, 미국, 90505
- 아직 모집하지 않음
- Torrance Memorial Medical Center
-
연락하다:
- Edward S. Nazareth, Stroke Coordinator
-
-
-
-
-
Beijiang, 중국, 100081
- 모병
- Liangxiang Hospital
-
연락하다:
- Huan Yu, MD
-
Beijing, 중국, 100043
- 모병
- Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Tao Jiang, MD,PhD
-
Beijing, 중국, 100049
- 모병
- Beijing AeroSpace Center Hospital
-
연락하다:
- Bin Cui, MD, PhD
-
Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Xunming Ji, MD., PhD
-
Chengdu, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital, Sichuan University
-
연락하다:
- Jiayu Sun, MD, PhD
-
Fuzhou, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
-
연락하다:
- Bin Sun, MD, PhD
-
Tianjin, 중국, 300192
- 모병
- Tianjin First Center Hospital
-
연락하다:
- Shuang Xia, MD, PhD
-
Tianjin, 중국, 300350
- 모병
- Tianjin Huanhu Hospital
-
연락하다:
- Tong Han, MD, PhD
-
ZhengZhou, 중국, 450052
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
연락하다:
- Jingliang Cheng, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients had recent ischemic stroke and have had or will undergo 3D whole-brain vessel wall MRI within 8 weeks of symptom onset.
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female ≥ 18 years of age
- Ischemic stroke onset within 8 weeks and confirmed by diffusion weighted MRI
- Ability to read and understand informed consent
Exclusion Criteria:
- The cause of stroke has been confirmed to be related to cardiac or extracranial carotid or aorta pathologies.
- Contraindications to MR imaging including mechanically, magnetically, or electrically activated implants, ferromagnetic implants and ferromagnetic foreign bodies, pregnancy.
- Inability to tolerate MRI imaging secondary to an inability to lie supine or severe claustrophobia.
- Non-compliant with visit instructions, including inability to lie still, hold breath or follow procedure instructions
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Vessel wall pathology findings by MRI
기간: baseline
|
To identify vessel wall pathologies such as atherosclerosis, dissection, vasculitis
|
baseline
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qi Yang, MD,PhD, Cedars-Sinai Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fan Z, Yang Q, Deng Z, Li Y, Bi X, Song S, Li D. Whole-brain intracranial vessel wall imaging at 3 Tesla using cerebrospinal fluid-attenuated T1-weighted 3D turbo spin echo. Magn Reson Med. 2017 Mar;77(3):1142-1150. doi: 10.1002/mrm.26201. Epub 2016 Feb 28.
- Bodle JD, Feldmann E, Swartz RH, Rumboldt Z, Brown T, Turan TN. High-resolution magnetic resonance imaging: an emerging tool for evaluating intracranial arterial disease. Stroke. 2013 Jan;44(1):287-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.664680. Epub 2012 Nov 29. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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