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Whole Brain Vessel Wall Imaging in Stroke Patients (WISP): An International Multi-Center Registry (WISP)

13 août 2018 mis à jour par: Zhaoyang Fan, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
This is a new vessel wall imaging-based stroke registry which will investigate the clinical utility of the whole-brain intracranial vessel wall Magnetic Resonance Imaging (MRI) technique in assessing the etiologies in patients with ischemic stroke.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The registry will focus on investigating the utility of whole-brain vessel wall MRI techniques in assessing the etiologies in patients with recent ischemic stroke. Patients who have had ischemic stroke (as confirmed by diffusion weighted MRI) and have had or will undergo 3D whole-brain vessel wall MRI within 8 weeks of symptom onset will be recruited into this study. It is anticipated that a total of 1000 subjects will be recruited from Feb 2017 to Feb 2019. Approximately 12 centers in the US and China will participate in the registry. MRI whole-brain vessel wall images will be analyzed for detection and characteristics of various vessel wall pathologies and association between vessel wall imaging findings and patient's clinical information.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijiang, Chine, 100081
        • Recrutement
        • Liangxiang Hospital
        • Contact:
          • Huan Yu, MD
      • Beijing, Chine, 100043
        • Recrutement
        • Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
          • Tao Jiang, MD,PhD
      • Beijing, Chine, 100049
        • Recrutement
        • Beijing AeroSpace Center Hospital
        • Contact:
          • Bin Cui, MD, PhD
      • Beijing, Chine, 100053
        • Recrutement
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
          • Xunming Ji, MD., PhD
      • Chengdu, Chine, 610041
        • Recrutement
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
          • Jiayu Sun, MD, PhD
      • Fuzhou, Chine, 350001
        • Recrutement
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contact:
          • Bin Sun, MD, PhD
      • Tianjin, Chine, 300192
        • Recrutement
        • Tianjin First Center Hospital
        • Contact:
          • Shuang Xia, MD, PhD
      • Tianjin, Chine, 300350
        • Recrutement
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Contact:
          • Tong Han, MD, PhD
      • ZhengZhou, Chine, 450052
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
          • Jingliang Cheng, MD, PhD
  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contact:
          • Shlee Song, MD
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Pas encore de recrutement
        • Keck Hospital of the University of Southern California
        • Contact:
          • May Anne Kim-Tenser, MD
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • Pas encore de recrutement
        • Torrance Memorial Medical Center
        • Contact:
          • Edward S. Nazareth, Stroke Coordinator

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients had recent ischemic stroke and have had or will undergo 3D whole-brain vessel wall MRI within 8 weeks of symptom onset.

La description

Inclusion Criteria:

  • Male or female ≥ 18 years of age
  • Ischemic stroke onset within 8 weeks and confirmed by diffusion weighted MRI
  • Ability to read and understand informed consent

Exclusion Criteria:

  • The cause of stroke has been confirmed to be related to cardiac or extracranial carotid or aorta pathologies.
  • Contraindications to MR imaging including mechanically, magnetically, or electrically activated implants, ferromagnetic implants and ferromagnetic foreign bodies, pregnancy.
  • Inability to tolerate MRI imaging secondary to an inability to lie supine or severe claustrophobia.
  • Non-compliant with visit instructions, including inability to lie still, hold breath or follow procedure instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vessel wall pathology findings by MRI
Délai: baseline
To identify vessel wall pathologies such as atherosclerosis, dissection, vasculitis
baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qi Yang, MD,PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2016

Première publication (Estimation)

5 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 46315

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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