Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Whole Brain Vessel Wall Imaging in Stroke Patients (WISP): An International Multi-Center Registry (WISP)

2018. augusztus 13. frissítette: Zhaoyang Fan, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
This is a new vessel wall imaging-based stroke registry which will investigate the clinical utility of the whole-brain intracranial vessel wall Magnetic Resonance Imaging (MRI) technique in assessing the etiologies in patients with ischemic stroke.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The registry will focus on investigating the utility of whole-brain vessel wall MRI techniques in assessing the etiologies in patients with recent ischemic stroke. Patients who have had ischemic stroke (as confirmed by diffusion weighted MRI) and have had or will undergo 3D whole-brain vessel wall MRI within 8 weeks of symptom onset will be recruited into this study. It is anticipated that a total of 1000 subjects will be recruited from Feb 2017 to Feb 2019. Approximately 12 centers in the US and China will participate in the registry. MRI whole-brain vessel wall images will be analyzed for detection and characteristics of various vessel wall pathologies and association between vessel wall imaging findings and patient's clinical information.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shlee Song, MD
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Még nincs toborzás
        • Keck Hospital of the University of Southern California
        • Kapcsolatba lépni:
          • May Anne Kim-Tenser, MD
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
        • Még nincs toborzás
        • Torrance Memorial Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Edward S. Nazareth, Stroke Coordinator
  • Kína
      • Beijiang, Kína, 100081
        • Toborzás
        • Liangxiang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Huan Yu, MD
      • Beijing, Kína, 100043
        • Toborzás
        • Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tao Jiang, MD,PhD
      • Beijing, Kína, 100049
        • Toborzás
        • Beijing AeroSpace Center Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bin Cui, MD, PhD
      • Beijing, Kína, 100053
        • Toborzás
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xunming Ji, MD., PhD
      • Chengdu, Kína, 610041
        • Toborzás
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jiayu Sun, MD, PhD
      • Fuzhou, Kína, 350001
        • Toborzás
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bin Sun, MD, PhD
      • Tianjin, Kína, 300192
        • Toborzás
        • Tianjin First Center Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shuang Xia, MD, PhD
      • Tianjin, Kína, 300350
        • Toborzás
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tong Han, MD, PhD
      • ZhengZhou, Kína, 450052
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jingliang Cheng, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients had recent ischemic stroke and have had or will undergo 3D whole-brain vessel wall MRI within 8 weeks of symptom onset.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Male or female ≥ 18 years of age
  • Ischemic stroke onset within 8 weeks and confirmed by diffusion weighted MRI
  • Ability to read and understand informed consent

Exclusion Criteria:

  • The cause of stroke has been confirmed to be related to cardiac or extracranial carotid or aorta pathologies.
  • Contraindications to MR imaging including mechanically, magnetically, or electrically activated implants, ferromagnetic implants and ferromagnetic foreign bodies, pregnancy.
  • Inability to tolerate MRI imaging secondary to an inability to lie supine or severe claustrophobia.
  • Non-compliant with visit instructions, including inability to lie still, hold breath or follow procedure instructions

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vessel wall pathology findings by MRI
Időkeret: baseline
To identify vessel wall pathologies such as atherosclerosis, dissection, vasculitis
baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Qi Yang, MD,PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 46315

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel