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Whole Brain Vessel Wall Imaging in Stroke Patients (WISP): An International Multi-Center Registry (WISP)

13 de agosto de 2018 actualizado por: Zhaoyang Fan, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
This is a new vessel wall imaging-based stroke registry which will investigate the clinical utility of the whole-brain intracranial vessel wall Magnetic Resonance Imaging (MRI) technique in assessing the etiologies in patients with ischemic stroke.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The registry will focus on investigating the utility of whole-brain vessel wall MRI techniques in assessing the etiologies in patients with recent ischemic stroke. Patients who have had ischemic stroke (as confirmed by diffusion weighted MRI) and have had or will undergo 3D whole-brain vessel wall MRI within 8 weeks of symptom onset will be recruited into this study. It is anticipated that a total of 1000 subjects will be recruited from Feb 2017 to Feb 2019. Approximately 12 centers in the US and China will participate in the registry. MRI whole-brain vessel wall images will be analyzed for detection and characteristics of various vessel wall pathologies and association between vessel wall imaging findings and patient's clinical information.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contacto:
          • Shlee Song, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Aún no reclutando
        • Keck Hospital of the University of Southern California
        • Contacto:
          • May Anne Kim-Tenser, MD
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Aún no reclutando
        • Torrance Memorial Medical Center
        • Contacto:
          • Edward S. Nazareth, Stroke Coordinator
  • Porcelana
      • Beijiang, Porcelana, 100081
        • Reclutamiento
        • Liangxiang Hospital
        • Contacto:
          • Huan Yu, MD
      • Beijing, Porcelana, 100043
        • Reclutamiento
        • Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Tao Jiang, MD,PhD
      • Beijing, Porcelana, 100049
        • Reclutamiento
        • Beijing AeroSpace Center Hospital
        • Contacto:
          • Bin Cui, MD, PhD
      • Beijing, Porcelana, 100053
        • Reclutamiento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Xunming Ji, MD., PhD
      • Chengdu, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contacto:
          • Jiayu Sun, MD, PhD
      • Fuzhou, Porcelana, 350001
        • Reclutamiento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contacto:
          • Bin Sun, MD, PhD
      • Tianjin, Porcelana, 300192
        • Reclutamiento
        • Tianjin First Center Hospital
        • Contacto:
          • Shuang Xia, MD, PhD
      • Tianjin, Porcelana, 300350
        • Reclutamiento
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Contacto:
          • Tong Han, MD, PhD
      • ZhengZhou, Porcelana, 450052
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
          • Jingliang Cheng, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients had recent ischemic stroke and have had or will undergo 3D whole-brain vessel wall MRI within 8 weeks of symptom onset.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male or female ≥ 18 years of age
  • Ischemic stroke onset within 8 weeks and confirmed by diffusion weighted MRI
  • Ability to read and understand informed consent

Exclusion Criteria:

  • The cause of stroke has been confirmed to be related to cardiac or extracranial carotid or aorta pathologies.
  • Contraindications to MR imaging including mechanically, magnetically, or electrically activated implants, ferromagnetic implants and ferromagnetic foreign bodies, pregnancy.
  • Inability to tolerate MRI imaging secondary to an inability to lie supine or severe claustrophobia.
  • Non-compliant with visit instructions, including inability to lie still, hold breath or follow procedure instructions

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vessel wall pathology findings by MRI
Periodo de tiempo: baseline
To identify vessel wall pathologies such as atherosclerosis, dissection, vasculitis
baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cedars-Sinai Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Qi Yang, MD,PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 46315

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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