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Whole Brain Vessel Wall Imaging in Stroke Patients (WISP): An International Multi-Center Registry (WISP)

13 agosto 2018 aggiornato da: Zhaoyang Fan, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
This is a new vessel wall imaging-based stroke registry which will investigate the clinical utility of the whole-brain intracranial vessel wall Magnetic Resonance Imaging (MRI) technique in assessing the etiologies in patients with ischemic stroke.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The registry will focus on investigating the utility of whole-brain vessel wall MRI techniques in assessing the etiologies in patients with recent ischemic stroke. Patients who have had ischemic stroke (as confirmed by diffusion weighted MRI) and have had or will undergo 3D whole-brain vessel wall MRI within 8 weeks of symptom onset will be recruited into this study. It is anticipated that a total of 1000 subjects will be recruited from Feb 2017 to Feb 2019. Approximately 12 centers in the US and China will participate in the registry. MRI whole-brain vessel wall images will be analyzed for detection and characteristics of various vessel wall pathologies and association between vessel wall imaging findings and patient's clinical information.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijiang, Cina, 100081
        • Reclutamento
        • Liangxiang Hospital
        • Contatto:
          • Huan Yu, MD
      • Beijing, Cina, 100043
        • Reclutamento
        • Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
          • Tao Jiang, MD,PhD
      • Beijing, Cina, 100049
        • Reclutamento
        • Beijing AeroSpace Center Hospital
        • Contatto:
          • Bin Cui, MD, PhD
      • Beijing, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
          • Xunming Ji, MD., PhD
      • Chengdu, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contatto:
          • Jiayu Sun, MD, PhD
      • Fuzhou, Cina, 350001
        • Reclutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contatto:
          • Bin Sun, MD, PhD
      • Tianjin, Cina, 300192
        • Reclutamento
        • Tianjin First Center Hospital
        • Contatto:
          • Shuang Xia, MD, PhD
      • Tianjin, Cina, 300350
        • Reclutamento
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Contatto:
          • Tong Han, MD, PhD
      • ZhengZhou, Cina, 450052
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
          • Jingliang Cheng, MD, PhD
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contatto:
          • Shlee Song, MD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Non ancora reclutamento
        • Keck Hospital of the University of Southern California
        • Contatto:
          • May Anne Kim-Tenser, MD
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Non ancora reclutamento
        • Torrance Memorial Medical Center
        • Contatto:
          • Edward S. Nazareth, Stroke Coordinator

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients had recent ischemic stroke and have had or will undergo 3D whole-brain vessel wall MRI within 8 weeks of symptom onset.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male or female ≥ 18 years of age
  • Ischemic stroke onset within 8 weeks and confirmed by diffusion weighted MRI
  • Ability to read and understand informed consent

Exclusion Criteria:

  • The cause of stroke has been confirmed to be related to cardiac or extracranial carotid or aorta pathologies.
  • Contraindications to MR imaging including mechanically, magnetically, or electrically activated implants, ferromagnetic implants and ferromagnetic foreign bodies, pregnancy.
  • Inability to tolerate MRI imaging secondary to an inability to lie supine or severe claustrophobia.
  • Non-compliant with visit instructions, including inability to lie still, hold breath or follow procedure instructions

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vessel wall pathology findings by MRI
Lasso di tempo: baseline
To identify vessel wall pathologies such as atherosclerosis, dissection, vasculitis
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Qi Yang, MD,PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 46315

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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