术后麻醉监护室残阻
术后麻醉监护室 (PACU) 患者的残余麻痹评估
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性横断面研究。 在新加坡中央医院的主要手术室接受手术并需要全身麻醉和肌肉松弛剂的成年患者将在 4 个月的时间内被纳入和评估。
解释、移交参与信息表和同意研究将在以下任一时间进行: 在手术前平均 1-2 周进行的麻醉术前评估门诊 (PEC);或 在病房,部分患者在手术前一天作为住院患者入院。 这使患者有时间考虑参与研究。
在到达 PACU 之前进行麻醉由主治麻醉师自行决定。 到达 PACU 后,患者由 PACU 护士和主治麻醉师照料。 参与者的 PI 或共同研究者将跟踪到达 PACU 的患者,如果他们符合纳入标准,即在麻醉期间接受过肌肉松弛剂。
参与者将使用 TOF 手表监测他们的神经肌肉功能。 这是一种神经肌肉监测器,用于评估受小电流刺激时肌肉的抽搐高度。 根据大不列颠及爱尔兰麻醉师协会 (2015) 的指南,在麻醉的所有阶段(麻醉期间和麻醉恢复期间)评估神经肌肉功能是护理标准,被认为是“必要的”。
如果怀疑患者有残余阻滞,以下是 PACU 的护理标准:
- 神经肌肉功能将使用临床方法(抬头和手握)进行评估,但这些方法不可靠(由于麻醉剂和阿片类药物而非肌肉松弛剂的作用而导致的假阳性)
- 根据制造商的指南,通过 TOF 计数(抽搐次数)或 TOF 比率(四次抽搐高度的任何衰减)评估神经肌肉功能。 用酒精棉签清洁皮肤后,将两个心电图电极放置在手腕尺神经路径上,相距 4 厘米。 TOF 力传感器将放置在拇指的掌侧。 TOF Watch 导线将连接到电极并施加 TOF 刺激:4 次 2Hz 抽动(每 0.5 秒一次),每次抽动持续 0.2ms,电流为 50 毫安 (mA)。
- 有残留阻滞的患者将按照 PACU 的标准护理进行密切监测,包括氧气治疗和监测(连续心电图、呼吸频率、脉搏血氧饱和度和 15 分钟无创血压测量)。 那些有残留阻滞临床体征和症状的患者将由 PACU 护士和驻 PACU 的主治麻醉医师酌情决定治疗
对于在 PACU 中进行的研究,无论是否怀疑残留阻滞,患者都会出现上述情况(步骤 1 至 3)。
此外:
TOF 比率将测量为两组 TOF 比率,取两组的平均值。 TOF 将尽可能在患者因麻醉作用仍略微昏昏欲睡时进行,以尽量减少患者 TOF 的不适。 如果这两个读数之间存在 >10% 的差异,则将应用另外两个 TOF,并对两个最接近的测量值取平均值。 这将确定参与者是否有残留块(定义为 TOF<0.9)。
数据的病历审查将是术中和 PACU 停留(通常为一小时)的数据,包括已输入麻醉图表的数据:
- 患者数据:年龄、体重、BMI、美国麻醉医师协会 (ASA) 状态、合并症列表
- 手术数据:手术类型和持续时间
- 麻醉数据:肌肉松弛剂的类型、剂量和时间以及使用的逆转剂;使用的神经肌肉监测类型和方法
- PACU 数据:到达时间;入院时的心率、血压、脉搏血氧饱和度和呼吸频率;任何不良事件(气道阻塞、血氧饱和度下降 (SpO2<95%)、肌肉无力或视力模糊/复视)。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ruban Poopalalingam, MBBS MMED
- 电话号码:+6563214220
- 邮箱:ruban.poopalalingam@singhealth.com.sg
学习地点
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Singapore、新加坡、169608
- 招聘中
- Singapore General Hospital
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接触:
- Ruban Poopalalingam, MBBS MMED
- 电话号码:+6563214220
- 邮箱:ruban.poopalalingam@singhealth.com.sg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有接受神经肌肉阻断药物(肌肉松弛剂)作为手术麻醉的一部分的 21 岁或以上的患者。
排除标准:
- 患有神经肌肉疾病的患者
- 无法对其尺神经应用四连串(检测残余阻滞)监测的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
手术麻醉接受神经肌肉阻滞后残留阻滞的证据(四连串<0.9)
大体时间:手术后一小时内
|
使用 TOF Watch 加速度肌动描记术在拇收肌处测量四列
|
手术后一小时内
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Patrick Wong, MBBS FRCA、Singapore General Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Plaud B, Debaene B, Donati F, Marty J. Residual paralysis after emergence from anesthesia. Anesthesiology. 2010 Apr;112(4):1013-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cded07. No abstract available.
- Brull SJ, Prielipp RC. Reversal of neuromuscular blockade: "identification friend or foe". Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1183-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000675. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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