神经肌肉阻滞的加速度肌电图评估：TOF-Watch-SX 与 TOFscan

本研究将招募 30 名接受预期持续时间超过 60 分钟的选择性外科手术的患者。 需要在手术室进行神经肌肉阻滞的 ASA I 至 III 级患者将有资格入组。 所有神经肌肉管理都将按照神经肌肉阻滞剂药效学研究指南中的良好临床研究规范 (GCRP) 的建议进行

监测将包括标准的 ASA 监测器，包括手动血压测量、连续心电图监测、脉搏血氧仪、二氧化碳图和红外气体分析。 TOFscan 放置在惯用手或非惯用手上的位置将使用计算机生成的随机表来确定。 TOF-Watch-SX 将放在另一只手上。

麻醉诱导将按照通常的常规临床护理进行，包括异丙酚 2.0-2.5 mg/kg 和芬太尼 100 μg；收集基线神经肌肉数据后，将通过快速静脉注射在 5 秒内给予罗库溴铵 0.6 mg/kg。 将使用七氟烷 1.0-3.0% 维持全身麻醉， 调整吸入剂的浓度以将血压维持在基线值的 20% 以内。 根据通常的临床实践，还将调整麻醉深度以将双频指数（BIS 监测器）值维持在 40-60 之间。 使用上肢保暖毯将核心温度保持在 > 35°C 和手部温度 > 32°C。 如果需要进行手术松弛（TOF 刺激期间 TOF 计数为 2-3），可以给予额外剂量的罗库溴铵 (5-10 mg)。 在程序的最后 20 分钟内将不会进行 NMBA。 手术完成后，按照常规护理标准，将使用新斯的明 50 µg/kg 加格隆溴铵来逆转神经肌肉阻滞。

到达手术室后，将使用神经肌肉监测表面电极。 所有监测都将在患者全身麻醉进行外科手术时进行。 表面电极（非侵入性 EKG 电极）将放置在靠近手腕的双臂尺神经上方的清洁皮肤上。 电极将通过导线连接到一只手臂上的 TOF-Watch-SX 和另一只手臂上的 TOFscan 的神经刺激器组件。 TOF-Watch-SX 的传感器（测量加速度的 AMG 传感器）将放置在相应手的拇指上。 根据标准建议，将应用 75-150g 预载（通过手适配器）。 另一方面，TOFscan 的换能器（三维 AMG 传感器）将使用集成的手持适配器放置在拇指上。 在手术过程中，两个设备将同时启动，并记录对神经刺激的反应。

麻醉诱导后，但在罗库溴铵给药前，TOF-Watch-SX 和 TOFscan 将按照 Good Clinical Research Guidelines 的建议实现校准和稳定的基线信号。 收集基线数据后，将给予神经肌肉阻滞剂（罗库溴铵）。 与起始（TOF-Watch-SX 显示屏上的 TOF 比率从 1.0 降至 0.3 或更低）、维持（TOF-Watch-SX 显示屏上的 TOF 比率小于 0.3 且恒定）和逆转（TOF-Watch-SX 显示屏上的TOF 比率从 0.2 增加到 0.9 或以上）将被记录。 同时，来自 TOFscan 的数据将被记录下来。 监测将持续进行，直到注意到神经肌肉功能完全恢复（TOF-Watch-SX 设备显示屏上的 TOF 比率至少为 0.9 或更高）。 此时，将关闭麻醉剂，唤醒患者并拔管。 手术后，将比较同时从 TOF-Watch-SX 和 TOFscan 记录的数据。