极早期类风湿性关节炎的缓解诱导 (REMINDRA)

次要终点：

第一阶段（缓解诱导）：

• 在治疗开始后第 12 周或第 24 周时，接受 MTX/HCQ/GC 缓解的患者比例定义为 DAS28<2.6。
• 在 GOL 治疗开始后第 24 周，持续缓解的 MTX/GOL 患者比例，定义为 DAS28<2.6，44SJC 的最多 4 个肿胀关节在间隔 3 个月的 2 次连续就诊中。
• 用 MTX、HCQ 和单次肌肉注射治疗后缓解的预测因子 气相色谱（例如 吸烟状况、BMI、饮酒、性别、病程、DAS28、类风湿因子 (RF) - 状态、抗瓜氨酸蛋白抗体 (ACPA) - 状态、是否存在糜烂）
• MTX 和 GOL 治疗后缓解的预测因子（例如 吸烟状况、BMI、饮酒、性别、病程、DAS28、RF 状态、ACPA 状态、是否存在糜烂）

第二阶段（逐渐减少）：

• 持续缓解的患者比例，定义为 DAS28<2.6 且 44SJC 的最多 4 个肿胀关节在间隔 3 个月的连续 2 次就诊时，在开始逐渐减量 MTX 后第 48 周，然后是 GOL 或先是 GOL，然后是 MTX。
• 在停止抗风湿治疗后的第 48 周，在停止抗风湿治疗的情况下，连续 2 次就诊时 44SJC 的 DAS28<2.6 和最多 4 个肿胀关节出现无药物持续缓解的患者比例
• 平均疾病活动，使用疾病活动评分评估 28 个关节 (DAS28)，在开始减量后第 24 周和第 48 周
• 平均功能能力，使用荷兰共识健康评估问卷 (HAQ)，在开始减量后第 24 周和第 48 周
• 平均生活质量，使用 EuroQol 5 维度 (EQ5D) 问卷的视觉模拟量表 (VAS)，在开始减量后的第 24 周和第 48 周
• 开始减量后第 24 周和第 48 周的平均焦虑和抑郁（使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS)）
• 开始减量后第 24 周和第 48 周的平均疲劳（使用慢性疾病治疗疲劳功能评估 (FACIT-F)）
• 24 周和 48 周后两种逐渐减量策略中严重不良事件 (SAE) 的比例。
• 至缓解时间 (DAS28<2.6) 在逐渐减少 MTX/GOL 的同时用最后一次有效剂量进行再治疗后。

第三阶段（后续）：

• 在停用 MTX 和 GOL 后的第 48 周时，在停止抗风湿治疗期间，连续 2 次间隔 3 个月就诊时，无药物持续缓解的患者比例定义为 DAS28<2.6，44SJC 的最多 4 个肿胀关节
• 在临床护理中重新治疗后，达到缓解的时间定义为 DAS28<2.6
• 第 24 周和第 48 周时两种逐渐减量策略中严重不良事件 (SAE) 的比例。

第二和第三阶段：

• 减量开始后第 96 周（III 期结束）每名额外患者的成本
• 每个质量调整生命年 (QALY) 的成本在逐渐减少（第三阶段结束）后增加至第 96 周

全面的：

- 患者报告的患者指数数据常规评估 3 (RAPID3) 检测缓解和发作的敏感性和预测值