Tranexamic Acid for Preventing Postpartum Hemorrhage After Cesarean Section
2016年10月17日 更新者：Shanghai First Maternity and Infant Hospital
It is a multicenter randomized, double-blind and placebo-controlled trial.
Totally 6500 women to delivery by cesarean section will be recruited in this study.
In addition to routinely oxytocin, the women in study group will receive TXA 1 g in 2 minutes after they delivered their babies, and those in control group will receive placebo.
The incidence of postpartum hemorrhage, the amount of bleeding, as well as the side effects will be observed.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
6700
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- gestational week more than 37;
- to delivery by cesarean section;
- informed consent form signed
Exclusion Criteria:
- Any known renal or liver disorders
- History of venous or arterial thrombosis
- Any disease or history tend to increase thrombosis: opertion in 1 month; active smoker.
- Do cesarean section because of active bleeding
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Tranexamic acid
Tranexamic acid 1 g（10ml） IV in 2 minutes after the baby delivered during ceasarean section
|
|
|
安慰剂比较：placebo
NS 10ml IV in 2 minutes after the baby delivered during ceasarean section
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
postpartum hemorrhage
大体时间：24h after the cesarean section
|
24h after the cesarean section
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
the amount of postpartum bleeding
大体时间：24h after the cesarean section
|
24h after the cesarean section
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月17日
首次发布 (估计)
2016年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月17日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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