肝脂肪酶 (LIPC) -514 C/T 变体与脂质和葡萄糖的饮食调节
2016年10月17日 更新者：Jose Ordovas、Tufts University
高脂肪与低脂肪饮食中的肝脂肪酶变异体 -514 C/T 对心脏代谢结果的影响：一项交叉随机饮食干预试验
研究人员使用随机交叉设计评估了 LIPC rs1800588 (-514 C/T) 对脂质和葡萄糖的饮食调节，比较加勒比西班牙裔美国人的高脂肪西方饮食和低脂肪传统西班牙饮食 (n=42；4周/阶段）。
研究概览
详细说明
LIPC -514 C/T 单核苷酸多态性 (SNP) 在人群研究中与高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 的相关性不一致，这支持了饮食因素对其进行调节的可能性。 为了研究常见的 LIPC -514(C/T) SNP 与膳食脂肪之间的相互作用，研究人员比较了脂肪和葡萄糖对两个膳食总脂肪水平（20% 能量摄入与 39% 能量摄入）的反应变化一项招募加勒比西班牙裔美国人的交叉随机饮食干预研究。 在入组前对个体进行 LIPC rs1800588 基因型筛查，并评估基因型相关的饮食反应差异。
该研究旨在检验以下假设：
- 与具有 -514(C/T) 多态性 CC 基因型的受试者相比，食用低脂 (LF) 饮食的 T 等位基因携带者的肝脂肪酶活性会降低。 相反，在食用高脂肪 (HF) 饮食的个体中，T 携带者将表现出下调肝脂肪酶活性的能力受损。
- 基于肝脂肪酶活性的差异，研究人员假设空腹血浆 HDL-C 对饮食脂肪摄入量变化的反应中个体变异性的显着和临床相关比例是由于 LIPC 位点的变异性所致。 具体而言，CC 受试者将对总膳食脂肪消耗的增加作出反应，HDL-C 浓度显着增加。 相反，携带 T 的受试者脂肪消耗增加将导致 HDL-C 浓度降低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自我报告的加勒比西班牙裔
排除标准：
- 糖尿病
- 不受控制的高血压
- 自我报告的肝病；严重的肾功能不全；心绞痛;内分泌疾病；过去 12 个月内既往有心血管疾病或胆囊疾病，或胰腺炎
- 使用降脂或降糖药物
- 体重指数 >34 公斤/平方米
- 饮酒量（> 2 杯/天）
- 过去 6 个月内吸烟或非法吸毒
- 怀孕或哺乳
- 过去 6 个月内体重增加或减少超过 9 公斤
- 极端的身体或运动活动，严格的素食者/纯素食者
- 鸡蛋、小麦、牛奶、鱼或坚果过敏
- 在研究期间不愿意停止鱼油或亚麻籽补充剂或饮酒
- 旅行计划排除了两个为期 4 周的学习阶段的可用性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高脂肪饮食
饮食干预设计为典型的西方饮食（39% 总脂肪、14% 饱和脂肪、12% 单不饱和脂肪、9.6% 多不饱和脂肪、42% 碳水化合物、8.8 克纤维/1000 千卡）
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典型的西方饮食
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实验性的：低脂饮食
饮食干预包括西班牙饮食（20% 总脂肪、5.5% 饱和脂肪、9.6% 单不饱和脂肪、3.7% 多不饱和脂肪、61% 碳水化合物、13.7 克纤维/1000 千卡）。
饮食由类似于传统加勒比西班牙裔饮食的典型食物和食谱组成，与西方饮食在四个主要方面不同：1）更多的水果和蔬菜，2）更多的豆类（例如豆类）。
混合菜肴以减少白米的份量，同时增加豆类），3）强调低脂乳制品（例如，1% 脂肪的牛奶），以及 4）降低总脂肪和动物脂肪和氢化脂肪。
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传统的加勒比西班牙饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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空腹高密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：从随机分组之日到完成每 4 周的饮食干预
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从随机分组之日到完成每 4 周的饮食干预
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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空腹血浆甘油三酯的变化
大体时间：从随机分组之日起至完成 4 周饮食干预
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从随机分组之日起至完成 4 周饮食干预
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空腹血糖的变化
大体时间：从随机分组之日起至完成 4 周饮食干预
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从随机分组之日起至完成 4 周饮食干预
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口服葡萄糖耐量试验
大体时间：口服葡萄糖负荷后 2 小时
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口服葡萄糖负荷后 2 小时
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餐后血脂4小时
大体时间：4小时后口服脂肪负荷
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4小时后口服脂肪负荷
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餐后血脂8小时
大体时间：8小时后口服脂肪负荷
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8小时后口服脂肪负荷
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月17日
首次发布 (估计)
2016年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月17日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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