Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dietary Modulation of Hepatic Lipase (LIPC) -514 C/T Variantassociationer med lipider och glukos

17 oktober 2016 uppdaterad av: Jose Ordovas, Tufts University

Leverlipasvariant -514 C/T i en diet med hög fetthalt vs. lågfettsdiet för kardiometaboliska resultat: ett randomiserat dietinterventionsförsök

Utredarna utvärderade dietmodulering av LIPC rs1800588 (-514 C/T) för lipider och glukos med hjälp av en randomiserad cross-over-design som jämförde en västerländsk diet med hög fetthalt och en traditionell latinamerikansk kost med låg fetthalt i karibiska latinamerikaner (n=42; 4 veckor/fas).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

LIPC -514 C/T enkelnukleotidpolymorfism (SNP) har varit inkonsekvent associerad med högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) i befolkningsstudier, vilket stöder möjligheten att dess modulering av kostfaktorer. För att undersöka interaktionen mellan den vanliga LIPC -514(C/T) SNP och dietfett, jämförde utredarna förändringar i lipider och glukos som svar på två nivåer av totalt fett i kosten (20 % energiintag kontra 39 % energiintag) i en crossover, randomiserad kostinterventionsstudie som registrerar Caribbean Hispanics. Individer screenades för LIPC rs1800588 genotyp före registrering, och genotyp-associerade skillnader i svar på diet utvärderades.

Studien utformades för att testa följande hypoteser:

  1. Bärare av T-allelen som konsumerar en diet med låg fetthalt (LF) kommer att ha minskad hepatisk lipasaktivitet jämfört med försökspersoner med CC-genotypen vid -514(C/T) polymorfism. Omvänt, hos individer som konsumerar en diet med hög fetthalt (HF), kommer T-bärare att uppvisa en försämrad förmåga att nedreglera hepatisk lipasaktivitet.
  2. Baserat på skillnader i leverlipasaktivitet, antog forskarna att en signifikant och kliniskt relevant andel av den individuella variationen i fastande plasma HDL-C-svar på förändringar i fettintag i kosten skulle bero på variabilitet vid LIPC-lokuset. Specifikt kommer CC-personer att svara på ökningar av den totala fettkonsumtionen i kosten med signifikanta ökningar av HDL-C-koncentrationen. Omvänt kommer ökad fettkonsumtion hos T-bärande personer att resultera i minskad HDL-C-koncentration.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självrapporterade karibiska latinamerikaner

Exklusions kriterier:

  • diabetes
  • okontrollerad hypertoni
  • självrapporterad leversjukdom; allvarlig njurdysfunktion; angina; endokrin sjukdom; redan existerande hjärt- och kärlsjukdomar eller gallblåsan, eller pankreatit under de senaste 12 månaderna
  • användning av lipidsänkande eller hypoglykemiska läkemedel
  • BMI >34 kg/m2
  • alkoholkonsumtion (>2 drinkar/dag)
  • rökning under de senaste 6 månaderna eller illegal droganvändning
  • graviditet eller amning
  • viktökning eller förlust med mer än 9 kg under de senaste 6 månaderna
  • extrema nivåer av fysisk eller atletisk aktivitet, strikta vegetarianer/veganer
  • ägg-, vete-, mjölk-, fisk- eller nötallergier
  • ovilja att sluta använda fiskolja eller linfrötillskott eller att dricka alkohol under studien
  • resplaner som utesluter tillgänglighet för de två 4-veckors studiefaserna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diet med hög fetthalt
Kostinterventionen utformades som en typisk västerländsk kost (39 % totalt fett, 14 % mättat fett, 12 % enkelomättat fett, 9,6 % fleromättat fett, 42 % kolhydrat, 8,8 gram fibrer/1000 kcal)
Typisk västerländsk kost
Experimentell: Diet med låg fetthalt
Kostinterventionen bestod av en latinamerikansk kost (20 % totalt fett, 5,5 % mättat fett, 9,6 % enkelomättat fett, 3,7 % fleromättat fett, 61 % kolhydrat, 13,7 gram fibrer/1000 kcal). Dieten bestod av typiska livsmedel och recept som liknade en traditionell karibisk latinamerikansk kost och skiljde sig från den västerländska kosten på fyra primära sätt: 1) mer frukt och grönsaker, 2) mer bönor (t.ex. blandade rätter för att minska portionsstorleken på vitt ris samtidigt som man ökar baljväxterna), 3) betoning på mejeriprodukter med reducerad fetthalt (t.ex. 1 % fet mjölk) och 4) lägre total fetthalt och lägre animaliskt och hydrerat fett.
Traditionell karibisk latinamerikansk kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i fastande högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Från datum för randomisering till slutförande av varje 4 veckors kostintervention
Från datum för randomisering till slutförande av varje 4 veckors kostintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i fastande plasmatriglycerider
Tidsram: Från randomiseringsdatum tills den 4 veckor långa kostinterventionen är avslutad
Från randomiseringsdatum tills den 4 veckor långa kostinterventionen är avslutad
förändring i fasteplasmaglukos
Tidsram: Från randomiseringsdatum tills den 4 veckor långa kostinterventionen är avslutad
Från randomiseringsdatum tills den 4 veckor långa kostinterventionen är avslutad
oralt glukostoleranstest
Tidsram: 2 timmar postoral glukosbelastning
2 timmar postoral glukosbelastning
postprandial lipemi 4 timmar
Tidsram: 4 timmar efter oral fettbelastning
4 timmar efter oral fettbelastning
postprandial lipemi 8 timmar
Tidsram: 8 timmar postoral fettbelastning
8 timmar postoral fettbelastning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemi

Kliniska prövningar på Diet med hög fetthalt

3
Prenumerera