Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja dietetyczna lipazy wątrobowej (LIPC) -514 Wariant C/T Powiązania z lipidami i glukozą

17 października 2016 zaktualizowane przez: Jose Ordovas, Tufts University

Wariant lipazy wątrobowej -514 C/T w diecie wysokotłuszczowej w porównaniu z dietą niskotłuszczową dla wyników sercowo-metabolicznych: randomizowana próba interwencji dietetycznej krzyżowej

Badacze ocenili modulację diety LIPC rs1800588 (-514 C/T) dla lipidów i glukozy, stosując randomizowany projekt krzyżowy porównujący wysokotłuszczową dietę zachodnią i niskotłuszczową tradycyjną dietę latynoską u Latynosów z Karaibów (n=42; 4 tygodnie/faza).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Polimorfizm pojedynczego nukleotydu (SNP) LIPC -514 C/T był niespójnie powiązany z cholesterolem lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) w badaniach populacyjnych, co potwierdza możliwość jego modulacji przez czynniki dietetyczne. Aby zbadać interakcję między powszechnym LIPC-514(C/T) SNP a tłuszczem w diecie, badacze porównali zmiany w lipidach i glukozie w odpowiedzi na dwa poziomy całkowitego tłuszczu w diecie (20% poboru energii vs. 39% poboru energii) w crossover, randomizowane badanie interwencyjne dietetyczne z udziałem Latynosów z Karaibów. Osoby badano przesiewowo pod kątem genotypu LIPC rs1800588 przed włączeniem do badania i oceniano związane z genotypem różnice w odpowiedzi na dietę.

Badanie miało na celu przetestowanie następujących hipotez:

  1. Nosiciele allelu T spożywający dietę niskotłuszczową (LF) będą wykazywać zmniejszoną aktywność lipazy wątrobowej w porównaniu z osobnikami z genotypem CC w polimorfizmie -514(C/T). I odwrotnie, u osób spożywających dietę wysokotłuszczową (HF), nosiciele T będą wykazywać upośledzoną zdolność do obniżania aktywności lipazy wątrobowej.
  2. Opierając się na różnicach w aktywności lipazy wątrobowej, badacze postawili hipotezę, że znaczna i klinicznie istotna część indywidualnej zmienności odpowiedzi HDL-C w osoczu na czczo na zmiany w spożyciu tłuszczu w diecie będzie spowodowana zmiennością w locus LIPC. W szczególności osoby z CC zareagują na wzrost całkowitego spożycia tłuszczu w diecie ze znacznym wzrostem stężenia HDL-C. I odwrotnie, zwiększone spożycie tłuszczu u nosicieli T spowoduje zmniejszenie stężenia HDL-C.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Latynosi z Karaibów, którzy zgłosili się sami

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • samodzielnie zgłaszana choroba wątroby; ciężka dysfunkcja nerek; dusznica; choroba endokrynologiczna; wcześniejsza choroba układu krążenia lub choroba pęcherzyka żółciowego lub zapalenie trzustki w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • stosowanie leków obniżających poziom lipidów lub hipoglikemizujących
  • BMI >34 kg/m2
  • spożycie alkoholu (>2 drinki dziennie)
  • palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub nielegalne zażywanie narkotyków
  • ciąża lub karmienie piersią
  • zwiększenie lub utrata masy ciała o więcej niż 9 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • ekstremalny poziom aktywności fizycznej lub sportowej, surowi wegetarianie/weganie
  • alergie na jajka, pszenicę, mleko, ryby lub orzechy
  • niechęć do odstawienia suplementów oleju rybiego lub siemienia lnianego lub picia alkoholu w trakcie badania
  • plany podróży wykluczające dostępność w dwóch 4-tygodniowych fazach studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoko-tłuszczowa dieta
Interwencja dietetyczna została zaprojektowana jako typowa dieta zachodnia (39% tłuszczu ogółem, 14% tłuszczów nasyconych, 12% tłuszczów jednonienasyconych, 9,6% tłuszczów wielonienasyconych, 42% węglowodanów, 8,8 g błonnika/1000 kcal)
Inny: Wysoko-tłuszczowa dieta
Typowa zachodnia dieta
Eksperymentalny: Dieta o niskiej zawartości tłuszczu
Interwencja dietetyczna obejmowała dietę latynoską (20% tłuszczu ogółem, 5,5% tłuszczów nasyconych, 9,6% tłuszczów jednonienasyconych, 3,7% tłuszczów wielonienasyconych, 61% węglowodanów, 13,7 g błonnika/1000 kcal). Dieta składała się z typowych potraw i przepisów przypominających tradycyjną karaibską dietę latynoską i różniła się od diety zachodniej na cztery podstawowe sposoby: 1) więcej owoców i warzyw, 2) więcej fasoli (np. dania mieszane w celu zmniejszenia wielkości porcji białego ryżu przy jednoczesnym zwiększeniu ilości roślin strączkowych), 3) nacisk na produkty mleczne o obniżonej zawartości tłuszczu (np.
Inny: Dieta o niskiej zawartości tłuszczu
Tradycyjna karaibska dieta latynoska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana stężenia cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości na czczo
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zakończenia każdej 4-tygodniowej interwencji dietetycznej
Od daty randomizacji do zakończenia każdej 4-tygodniowej interwencji dietetycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany stężenia trójglicerydów w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zakończenia 4-tygodniowej interwencji dietetycznej
Od daty randomizacji do zakończenia 4-tygodniowej interwencji dietetycznej
zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zakończenia 4-tygodniowej interwencji dietetycznej
Od daty randomizacji do zakończenia 4-tygodniowej interwencji dietetycznej
doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Obciążenie glukozą po 2 godzinach po podaniu doustnym
Obciążenie glukozą po 2 godzinach po podaniu doustnym
lipemia poposiłkowa 4 godz
Ramy czasowe: 4 godziny poustnego obciążenia tłuszczem
4 godziny poustnego obciążenia tłuszczem
lipemia poposiłkowa 8 godz
Ramy czasowe: 8 godzin poustnego obciążenia tłuszczem
8 godzin poustnego obciążenia tłuszczem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study 2480

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyslipidemia

Badania kliniczne na Wysoko-tłuszczowa dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj