Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modulation alimentaire de la lipase hépatique (LIPC) -514 associations de variantes C/T avec les lipides et le glucose

17 octobre 2016 mis à jour par: Jose Ordovas, Tufts University

Variante de lipase hépatique -514 C/T dans un régime riche en graisses ou faible en graisses pour les résultats cardio-métaboliques : un essai d'intervention alimentaire randomisé croisé

Les chercheurs ont évalué la modulation alimentaire du LIPC rs1800588 (-514 C/T) pour les lipides et le glucose à l'aide d'un plan croisé randomisé comparant un régime occidental riche en graisses et un régime hispanique traditionnel faible en gras chez les hispaniques des Caraïbes (n = 42 ; 4 semaines/phase).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le polymorphisme mononucléotidique (SNP) LIPC -514 C/T a été associé de manière incohérente au cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) dans les études de population, ce qui appuie la possibilité de sa modulation par des facteurs alimentaires. Pour étudier l'interaction entre le SNP commun LIPC -514(C/T) et les graisses alimentaires, les chercheurs ont comparé les changements dans les lipides et le glucose en réponse à deux niveaux de graisses alimentaires totales (20 % d'apport énergétique contre 39 % d'apport énergétique) dans une étude d'intervention alimentaire randomisée croisée portant sur des Hispaniques des Caraïbes. Les individus ont été dépistés pour le génotype LIPC rs1800588 avant l'inscription, et les différences associées au génotype en réponse au régime alimentaire ont été évaluées.

L'étude a été conçue pour tester les hypothèses suivantes :

  1. Les porteurs de l'allèle T consommant un régime pauvre en graisses (LF) auront une activité lipase hépatique réduite par rapport aux sujets avec le génotype CC au polymorphisme -514(C/T). Inversement, chez les individus consommant un régime riche en graisses (HF), les porteurs de T présenteront une capacité altérée à réguler à la baisse l'activité de la lipase hépatique.
  2. Sur la base des différences d'activité de la lipase hépatique, les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'une proportion significative et cliniquement pertinente de la variabilité individuelle des réponses du HDL-C plasmatique à jeun aux modifications de l'apport en graisses alimentaires serait due à la variabilité au locus LIPC. Plus précisément, les sujets CC répondront aux augmentations de la consommation totale de graisses alimentaires avec des augmentations significatives de la concentration de HDL-C. À l'inverse, une consommation accrue de graisses chez les sujets porteurs de T entraînera une diminution de la concentration de HDL-C.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hispaniques antillais autodéclarés

Critère d'exclusion:

  • diabète
  • hypertension non contrôlée
  • maladie du foie autodéclarée ; dysfonctionnement rénal sévère; angine; maladie endocrinienne; maladie cardiovasculaire préexistante ou maladie de la vésicule biliaire, ou pancréatite au cours des 12 derniers mois
  • utilisation de médicaments hypolipidémiants ou hypoglycémiants
  • IMC >34 kg/m2
  • consommation d'alcool (>2 verres/jour)
  • fumer au cours des 6 derniers mois ou consommation de drogues illégales
  • grossesse ou allaitement
  • gain ou perte de poids de plus de 9 kg au cours des 6 derniers mois
  • niveaux extrêmes d'activité physique ou sportive, végétariens/végétaliens stricts
  • allergies aux œufs, au blé, au lait, au poisson ou aux noix
  • refus d'arrêter les suppléments d'huile de poisson ou de graines de lin ou de boire de l'alcool pendant l'étude
  • plans de voyage excluant la disponibilité pour les deux phases d'étude de 4 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime riche en graisses
L'intervention diététique a été conçue comme un régime occidental typique (39 % de graisses totales, 14 % de graisses saturées, 12 % de graisses monoinsaturées, 9,6 % de graisses polyinsaturées, 42 % de glucides, 8,8 grammes de fibres/1 000 kcal)
Autre: Régime riche en graisses
Régime alimentaire occidental typique
Expérimental: Régime faible en gras
L'intervention diététique consistait en un régime hispanique (20 % de graisses totales, 5,5 % de graisses saturées, 9,6 % de graisses monoinsaturées, 3,7 % de graisses polyinsaturées, 61 % de glucides, 13,7 grammes de fibres/1 000 kcal). Le régime était composé d'aliments typiques et de recettes ressemblant à un régime hispanique caribéen traditionnel et différait du régime occidental de quatre manières principales : 1) plus de fruits et de légumes, 2) plus de haricots (par ex. plats composés pour réduire la taille des portions de riz blanc tout en augmentant les légumineuses), 3) l'accent mis sur les produits laitiers à faible teneur en matières grasses (par exemple, le lait à 1 % de matières grasses) et 4) moins de matières grasses totales et moins de graisses animales et hydrogénées.
Autre: Régime faible en gras
Régime hispanique traditionnel des Caraïbes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
modification du taux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité à jeun
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin de chaque intervention diététique de 4 semaines
De la date de randomisation jusqu'à la fin de chaque intervention diététique de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
modification des triglycérides plasmatiques à jeun
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin de l'intervention diététique de 4 semaines
De la date de randomisation jusqu'à la fin de l'intervention diététique de 4 semaines
modification de la glycémie à jeun
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la fin de l'intervention diététique de 4 semaines
De la date de randomisation jusqu'à la fin de l'intervention diététique de 4 semaines
test oral de tolérance au glucose
Délai: Charge de glucose post-orale de 2 heures
Charge de glucose post-orale de 2 heures
lipémie post-prandiale 4 heures
Délai: 4 heures de charge de graisse post-orale
4 heures de charge de graisse post-orale
lipémie post-prandiale 8 heures
Délai: Charge de graisse post-orale de 8 heures
Charge de graisse post-orale de 8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tufts University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2016

Première publication (Estimation)

19 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Study 2480

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Régime riche en graisses

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hungary

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner