连续腹膜前伤口浸润与硬膜外镇痛在癌症手术中的对比
2018年10月7日 更新者：Fatma Adel El sherif,MD、Assiut University
连续腹膜前伤口浸润与硬膜外镇痛对根治性囊肿切除术后炎症反应和疼痛的影响
研究人员的目的是研究持续腹膜前布比卡因伤口浸润与硬膜外镇痛对根治性细胞切除术后炎症细胞因子反应的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assuit、埃及、171516
- South Egypt Cancer instIitute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-III 患者
- 18-60岁
- 接受开腹癌手术
排除标准：
- 硬膜外镇痛的一般禁忌症，
- 化疗或放疗的近期病史（8 周），
- 长期使用阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：硬膜外组
硬膜外导管将在无菌条件下使用“阻力损失”技术通过 T9-12 间隙插入。
导管将向头侧推进 4 厘米。 .
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其他名称：
|
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有源比较器：腹膜前组
腹膜前导管将放置在直视下的筋膜下（即腹膜前）空间。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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pg /ml 炎症细胞因子水平的变化
大体时间：24小时
|
24 小时内采集的血样。
期间收集在含有乙二胺四乙酸 (EDTA) 的血浆管中，离心并储存在 20°c 用于评估血浆浓度 血浆 IL 1、IL 6、IL10 和 TNF 以评估炎性细胞因子
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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休息和咳嗽时的视觉模拟量表
大体时间：24小时
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使用 10 厘米 VAS 评估疼痛强度（0 = 无疼痛，10 = 最严重的可想象疼痛）
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24小时
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阿片类药物的副作用
大体时间：24小时
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观察副作用并记录发生率如恶心、呕吐和瘙痒
|
24小时
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患者满意度
大体时间：24小时
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量表范围 1-4：不满意、正常、满意和优秀）
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：fatma el sherif, M.D、south Egypt cancer institute - assuit university
- 研究主任：Ahmad M Abd El-Rahman, M.D、Lecturer of anesthesia, icu, and pain management
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月21日
首次发布 (估计)
2016年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月7日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
硬膜外导管的临床试验
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