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Infiltrazione pre-peritoneale continua della ferita rispetto all'analgesia epidurale nella chirurgia del cancro

7 ottobre 2018 aggiornato da: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Effetto dell'infiltrazione continua della ferita preperitoneale rispetto all'analgesia epidurale sulla risposta infiammatoria e sul dolore dopo citsectomia radicale

lo scopo dei ricercatori è quello di indagare l'effetto dell'infiltrazione continua della ferita di bupivacaina preperitoneale rispetto all'analgesia epidurale sulla risposta delle citochine infiammatorie dopo la citectomia radicale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assuit, Egitto, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-III
  • età 18-60 anni
  • sottoporsi a chirurgia del cancro addominale a cielo aperto

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni generali per l'analgesia epidurale,
  • anamnesi recente (8 settimane) di chemioterapia o radiazioni,
  • uso cronico di oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo epidurale
un catetere epidurale verrà inserito in condizioni sterili attraverso l'intercapedine T9-12 utilizzando la tecnica della 'perdita di resistenza'. Il catetere sarà avanzato di 4 cm cefalica. .
Dispositivo: catetere epidurale
Altri nomi:
  • Blocco PISELLO
Comparatore attivo: gruppo preperitoneale
i cateteri preperitoneali saranno posizionati nello spazio subfasciale (cioè preperitoneale) sotto visione diretta.
Dispositivo: catetere preperitoneale
Altri nomi:
  • infusione preperitoneale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nel livello di citochine infiammatorie in pg/ml
Lasso di tempo: 24 ore
Campioni di sangue prelevati durante le 24 ore. periodo sono stati raccolti in provette di plasma contenenti etilendiammina-tetra-acettico (EDTA), centrifugate e conservate a 20○c per la valutazione delle concentrazioni plasmatiche di IL 1, IL 6, IL10 e TNF plasmatico per valutare le citochine infiammatorie
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva a riposo e sulla tosse
Lasso di tempo: 24 ore
l'intensità del dolore è stata valutata utilizzando una VAS di 10 cm (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile)
24 ore
effetti collaterali degli oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
osservazione degli effetti collaterali e record di incidenza come nausea, vomito e prurito
24 ore
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore
scala da 1 a 4: insoddisfacente, regolare, soddisfacente ed eccellente)
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: fatma el sherif, M.D, south Egypt cancer institute - assuit university
  • Direttore dello studio: Ahmad M Abd El-Rahman, M.D, Lecturer of anesthesia, icu, and pain management

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

26 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 369

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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