Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig preperitoneal sårinfiltrasjon versus epidural analgesi ved kreftkirurgi

7. oktober 2018 oppdatert av: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Effekt av kontinuerlig preperitoneal sårinfiltrasjon versus epidural analgesi på inflammatorisk respons og smerte etter radikal cytoktomi

etterforskernes mål er å undersøke effekten av kontinuerlig preperitoneal bupivakain sårinfiltrasjon versus epidural analgesi på den inflammatoriske cytokinresponsen etter radikal cytektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-III pasienter
  • i alderen 18-60 år
  • gjennomgå åpen bukkreftoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • generelle kontraindikasjoner for epidural analgesi,
  • nyere historie (8 uker) med kjemoterapi eller stråling,
  • kronisk opioidbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: epidural gruppe
et epiduralkateter vil bli satt inn under sterile forhold gjennom T9-12-mellomrommet ved bruk av 'tap-av-motstand'-teknikken. Kateteret vil være fremskreden 4 cm cephalad. .
Enhet: epidural kateter
Andre navn:
  • PEA-blokk
Aktiv komparator: preperitoneal gruppe
preperitoneale katetre vil bli plassert i det subfasciale (dvs. preperitoneale) rommet under direkte syn.
Enhet: preperitonealt kateter
Andre navn:
  • preperitoneal infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i nivået av inflammatoriske cytokiner i pg/ml
Tidsramme: 24 timer
Blodprøver tatt over hele 24 timer. periode ble samlet i plasmarør inneholdende etyl-endiamin-tetra-aksiktisk (EDTA), sentrifugert og lagret ved 20 ○c for vurdering av plasmakonsentrasjoner plasma IL 1, IL 6, IL10 og TNF for å vurdere inflammatoriske cytokiner
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale i hvile og ved hoste
Tidsramme: 24 timer
smerteintensiteten ble vurdert ved å bruke en 10 cm VAS (0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte)
24 timer
opioide bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
observasjon av bivirkninger og registrere forekomst som kvalme, oppkast og kløe
24 timer
pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer
skala fra 1-4: utilfredsstillende, vanlig, tilfredsstillende og utmerket)
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: fatma el sherif, M.D, south Egypt cancer institute - assuit university
  • Studieleder: Ahmad M Abd El-Rahman, M.D, Lecturer of anesthesia, icu, and pain management

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2018

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 369

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominale neoplasmer

Kliniske studier på epidural kateter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere