Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue pre-peritoneale wondinfiltratie versus epidurale analgesie bij kankerchirurgie

7 oktober 2018 bijgewerkt door: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Effect van continue pre-peritoneale wondinfiltratie versus epidurale analgesie op ontstekingsreactie en pijn na radicale cytsectomie

het doel van de onderzoekers is om het effect te onderzoeken van continue preperitoneale bupivacaïne wondinfiltratie versus epidurale analgesie op de inflammatoire cytokinerespons na radicale cytectomie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assuit, Egypte, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III-patiënten
  • leeftijd 18-60 jr
  • een open buikkankeroperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • algemene contra-indicaties voor epidurale analgesie,
  • recente geschiedenis (8 weken) van chemotherapie of bestraling,
  • chronisch opioïdengebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: epidurale groep
een epidurale katheter wordt steriel ingebracht via de T9-12-tussenruimte met behulp van de 'loss-of-resistance'-techniek. De katheter wordt 4 cm naar voren geschoven. .
Apparaat: epidurale katheter
Andere namen:
  • PEA-blok
Actieve vergelijker: preperitoneale groep
preperitoneale katheters worden onder direct zicht in de subfasciale (dwz preperitoneale) ruimte geplaatst.
Apparaat: preperitoneale katheter
Andere namen:
  • preperitoneale infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in het niveau van inflammatoire cytokines in pg/ml
Tijdsspanne: 24 uur
Bloedmonsters genomen gedurende de 24 uur. periode werden verzameld in plasmabuizen die ethyl-eendiamine-tetra-azijnzuur (EDTA) bevatten, gecentrifugeerd en bewaard bij 20○c voor beoordeling van plasmaconcentraties plasma IL 1, IL 6, IL10 en TNF om inflammatoire cytokines te beoordelen
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal in rust en bij hoesten
Tijdsspanne: 24 uur
pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van een VAS van 10 cm (0 = geen pijn en 10 = ergst denkbare pijn)
24 uur
opioïde bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur
observatie van bijwerkingen en recordincidentie als misselijkheid, braken en jeuk
24 uur
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur
schaal van 1-4: onvoldoende, regelmatig, voldoende en uitstekend)
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: fatma el sherif, M.D, south Egypt cancer institute - assuit university
  • Studie directeur: Ahmad M Abd El-Rahman, M.D, Lecturer of anesthesia, icu, and pain management

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 369

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abdominale neoplasmata

Klinische onderzoeken op epidurale katheter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren