Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągły naciek rany przedotrzewnowej a znieczulenie zewnątrzoponowe w chirurgii onkologicznej

7 października 2018 zaktualizowane przez: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Wpływ ciągłego naciekania rany przedotrzewnowej w porównaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym na odpowiedź zapalną i ból po radykalnej cytosektomii

celem badaczy jest zbadanie wpływu ciągłego naciekania rany przedotrzewnowej bupiwakainą w porównaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym na odpowiedź cytokin zapalnych po radykalnej cytoktomii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assuit, Egipt, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA I-III
  • w wieku 18-60 lat
  • poddać się otwartej operacji raka jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • ogólne przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego,
  • niedawna historia (8 tygodni) chemioterapii lub radioterapii,
  • przewlekłe stosowanie opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa zewnątrzoponowa
Cewnik zewnątrzoponowy zostanie wprowadzony w sterylnych warunkach przez przestrzeń między T9-12 przy użyciu techniki „utraty oporu”. Cewnik zostanie przesunięty dogłowowo o 4 cm. .
Urządzenie: cewnik zewnątrzoponowy
Inne nazwy:
  • Blok PEA
Aktywny komparator: grupa przedotrzewnowa
cewniki przedotrzewnowe zostaną umieszczone w przestrzeni podpowięziowej (tj. przedotrzewnowej) pod bezpośrednim widzeniem.
Urządzenie: cewnik przedotrzewnowy
Inne nazwy:
  • infuzja przedotrzewnowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany poziomu cytokin zapalnych w pg/ml
Ramy czasowe: 24 godziny
Próbki krwi pobierane przez całą dobę. zebrano do probówek zawierających etylenodiaminotetraoctowy (EDTA), odwirowano i przechowywano w temperaturze 20°C w celu oceny stężeń IL 1, IL 6, IL10 i TNF w osoczu w celu oceny cytokin zapalnych
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa w spoczynku i podczas kaszlu
Ramy czasowe: 24 godziny
intensywność bólu oceniano za pomocą 10-centymetrowego VAS (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
24 godziny
skutki uboczne opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
obserwacja skutków ubocznych i odnotowywanie częstości występowania takich jak nudności, wymioty i świąd
24 godziny
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny
skala 1-4: niezadowalający, prawidłowy, zadowalający i doskonały)
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: fatma el sherif, M.D, south Egypt cancer institute - assuit university
  • Dyrektor Studium: Ahmad M Abd El-Rahman, M.D, Lecturer of anesthesia, icu, and pain management

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 369

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cewnik zewnątrzoponowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj