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Infiltração contínua da ferida pré-peritoneal versus analgesia epidural em cirurgia oncológica

7 de outubro de 2018 atualizado por: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Efeito da infiltração pré-peritoneal contínua da ferida versus analgesia epidural na resposta inflamatória e na dor após a citsectomia radical

o objetivo dos investigadores é investigar o efeito da infiltração pré-peritoneal contínua de bupivacaína versus analgesia epidural na resposta de citocinas inflamatórias após citectomia radical

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assuit, Egito, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-III
  • de 18 a 60 anos
  • submeter-se a cirurgia aberta de câncer abdominal

Critério de exclusão:

  • contra-indicações gerais para analgesia peridural,
  • história recente (8 semanas) de, quimioterapia ou radiação,
  • uso crônico de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo epidural
um cateter peridural será inserido em condições estéreis através do interespaço T9-12 usando a técnica de 'perda de resistência'. O cateter será avançado 4 cm cefálico. .
Dispositivo: cateter peridural
Outros nomes:
  • Bloco PEA
Comparador Ativo: grupo pré-peritoneal
os cateteres pré-peritoneais serão colocados no espaço subfascial (ou seja, pré-peritoneal) sob visão direta.
Dispositivo: cateter pré-peritoneal
Outros nomes:
  • infusão pré-peritoneal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações no nível de citocinas inflamatórias em pg/ml
Prazo: 24 horas
Amostras de sangue coletadas durante as 24 horas. período foram coletados em tubos de plasma contendo etil-enodiamina-tetra-acético (EDTA), centrifugados e armazenados a 20○c para avaliação das concentrações plasmáticas de IL 1, IL 6, IL10 e TNF para avaliar citocinas inflamatórias
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica em repouso e ao tossir
Prazo: 24 horas
a intensidade da dor foi avaliada usando um VAS de 10 cm (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
24 horas
efeitos colaterais de opioides
Prazo: 24 horas
observação de efeitos colaterais e incidência de registro como náuseas, vômitos e coceira
24 horas
satisfação do paciente
Prazo: 24 horas
escala variando de 1 a 4: insatisfatório, regular, satisfatório e excelente)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: fatma el sherif, M.D, south Egypt cancer institute - assuit university
  • Diretor de estudo: Ahmad M Abd El-Rahman, M.D, Lecturer of anesthesia, icu, and pain management

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 369

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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