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Infiltration pré-péritonéale continue de la plaie versus analgésie péridurale dans la chirurgie du cancer

7 octobre 2018 mis à jour par: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Effet de l'infiltration pré-péritonéale continue de la plaie par rapport à l'analgésie péridurale sur la réponse inflammatoire et la douleur après une cytosectomie radicale

l'objectif des chercheurs est d'étudier l'effet de l'infiltration continue de bupivacaïne prépéritonéale par rapport à l'analgésie péridurale sur la réponse des cytokines inflammatoires après une cytectomie radicale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assuit, Egypte, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I-III
  • 18-60 ans
  • subir une chirurgie ouverte du cancer de l'abdomen

Critère d'exclusion:

  • contre-indications générales à l'analgésie péridurale,
  • antécédents récents (8 semaines) de chimiothérapie ou de radiothérapie,
  • consommation chronique d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe péridurale
un cathéter péridural sera inséré dans des conditions stériles à travers l'espace intermédiaire T9-12 en utilisant la technique de « perte de résistance ». Le cathéter sera avancé de 4 cm vers le haut. .
Dispositif: cathéter péridural
Autres noms:
  • Bloc PEA
Comparateur actif: groupe prépéritonéal
des cathéters prépéritonéaux seront placés dans l'espace sous-fascial (c'est-à-dire pré-péritonéal) sous vision directe.
Dispositif: cathéter prépéritonéal
Autres noms:
  • perfusion prépéritonéale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications du taux de cytokines inflammatoires en pg/ml
Délai: 24 heures
Des échantillons de sang prélevés tout au long des 24 heures. période ont été recueillis dans des tubes à plasma contenant de l'éthyl-ènediamine-tétraacétique (EDTA), centrifugés et stockés à 20○c pour l'évaluation des concentrations plasmatiques d'IL 1, IL 6, IL10 et TNF pour évaluer les cytokines inflammatoires
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique au repos et à la toux
Délai: 24 heures
l'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'une EVA de 10 cm (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable)
24 heures
effets secondaires des opioïdes
Délai: 24 heures
observation des effets secondaires et enregistrement de l'incidence sous forme de nausées, de vomissements et de démangeaisons
24 heures
satisfaction des patients
Délai: 24 heures
échelle allant de 1 à 4 : insatisfaisant, régulier, satisfaisant et excellent)
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: fatma el sherif, M.D, south Egypt cancer institute - assuit university
  • Directeur d'études: Ahmad M Abd El-Rahman, M.D, Lecturer of anesthesia, icu, and pain management

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Première publication (Estimation)

26 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 369

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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