がん手術における持続的な腹膜前創傷浸潤と硬膜外鎮痛の比較
2018年10月7日 更新者：Fatma Adel El sherif,MD、Assiut University
持続的腹膜前創傷浸潤と硬膜外鎮痛の炎症反応および根治的細胞切除後の疼痛に対する効果
研究者の目的は、根治的細胞切除後の炎症性サイトカイン反応に対する持続的な腹膜前ブピバカイン創傷浸潤と硬膜外鎮痛の効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assuit、エジプト、171516
- South Egypt Cancer instIitute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅲの患者さん
- 18～60歳
- 開腹がん手術を受ける
除外基準:
- 硬膜外鎮痛の一般的な禁忌、
- 化学療法または放射線療法の最近の病歴（8週間）、
- 慢性オピオイド使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：硬膜外グループ
硬膜外カテーテルは、「抵抗喪失」技術を使用して、T9-12 間隙を通して無菌条件下で挿入されます。
カテーテルは 4 cm 頭側に進められます。 .
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：腹膜前群
腹膜前カテーテルは、直視下の筋膜下（すなわち、腹膜前）スペースに配置されます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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pg / mlでの炎症性サイトカインのレベルの変化
時間枠：24時間
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24時間ずっと採取された血液サンプル。
エチレンジアミン四酢酸（EDTA）を含む血漿チューブに一定期間採取し、遠心分離し、血漿濃度の評価のために20℃で保存しました 血漿IL 1、IL 6、IL10およびTNF 炎症性サイトカインを評価する
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時と咳の視覚的アナログスケール
時間枠：24時間
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痛みの強さは 10 cm の VAS を使用して評価されました (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
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24時間
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オピオイドの副作用
時間枠：24時間
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副作用の観察と吐き気、嘔吐、かゆみなどの発生率の記録
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24時間
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患者の満足度
時間枠：24時間
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スケール 1 ～ 4 :不十分、普通、満足、優れている)
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：fatma el sherif, M.D、south Egypt cancer institute - assuit university
- スタディディレクター：Ahmad M Abd El-Rahman, M.D、Lecturer of anesthesia, icu, and pain management
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月7日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
硬膜外カテーテルの臨床試験
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Boston Scientific Corporation完了
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BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, Chinaわからない
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Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital終了しました
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Cordis CorporationFCRE (Foundation for Cardiovascular Research and Education)完了
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Angiodynamics, Inc.終了しました