Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig preperitoneal sårinfiltration kontra epidural analgesi vid cancerkirurgi

7 oktober 2018 uppdaterad av: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Effekt av kontinuerlig preperitoneal sårinfiltration kontra epidural analgesi på inflammatorisk respons och smärta efter radikal cytoktomi

Utredarnas mål är att undersöka effekten av kontinuerlig preperitoneal bupivakain sårinfiltration kontra epidural analgesi på det inflammatoriska cytokinsvaret efter radikal cytektomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III patienter
  • i åldern 18-60 år
  • genomgå öppen bukcanceroperation

Exklusions kriterier:

  • allmänna kontraindikationer för epidural analgesi,
  • nyligen anamnes (8 veckor) av kemoterapi eller strålning,
  • kronisk opioidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: epidural grupp
en epiduralkateter kommer att föras in under sterila förhållanden genom T9-12-mellanrummet med hjälp av "förlust-av-resistens"-tekniken. Katetern kommer att föras fram 4 cm cephalad. .
Enhet: epidural kateter
Andra namn:
  • PEA-block
Aktiv komparator: preperitoneal grupp
preperitoneala katetrar kommer att placeras i det subfasciala (dvs pre-peritoneala) utrymmet under direkt syn.
Enhet: preperitoneal kateter
Andra namn:
  • preperitoneal infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i nivån av inflammatoriska cytokiner i pg/ml
Tidsram: 24 timmar
Blodprover togs under 24 timmar. period samlades i plasmarör innehållande etylendiamin-tetra-acectic (EDTA), centrifugerades och lagrades vid 20°C för bedömning av plasmakoncentrationerna plasma IL 1, IL 6, IL10 och TNF för att bedöma inflammatoriska cytokiner
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale i vila och vid hosta
Tidsram: 24 timmar
Smärtans intensitet bedömdes med en 10-cm VAS (0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta)
24 timmar
opioidbiverkningar
Tidsram: 24 timmar
observation av biverkningar och registrera förekomst som illamående, kräkningar och klåda
24 timmar
patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar
skala från 1-4: otillfredsställande, regelbunden, tillfredsställande och utmärkt)
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: fatma el sherif, M.D, south Egypt cancer institute - assuit university
  • Studierektor: Ahmad M Abd El-Rahman, M.D, Lecturer of anesthesia, icu, and pain management

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Första postat (Uppskatta)

26 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2018

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 369

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i buken

Kliniska prövningar på epidural kateter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera