Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální preperitoneální infiltrace rány versus epidurální analgezie v chirurgii rakoviny

7. října 2018 aktualizováno: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Vliv kontinuální preperitoneální infiltrace rány versus epidurální analgezie na zánětlivou odpověď a bolest po radikální cytosektomii

cílem výzkumníků je prozkoumat účinek kontinuální preperitoneální infiltrace bupivakainem do rány versus epidurální analgezie na zánětlivou cytokinovou odpověď po radikální cytotomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-III
  • ve věku 18-60 let
  • podstoupit otevřenou operaci rakoviny břicha

Kritéria vyloučení:

  • obecné kontraindikace pro epidurální analgezii,
  • nedávná anamnéza (8 týdnů) chemoterapie nebo ozařování,
  • chronické užívání opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: epidurální skupina
epidurální katétr bude zaveden za sterilních podmínek přes meziprostor T9-12 pomocí techniky „ztráta odporu“. Katétr bude posunut o 4 cm cephalad. .
Přístroj: epidurální katetr
Ostatní jména:
  • PEA blok
Aktivní komparátor: preperitoneální skupina
preperitoneální katétry budou umístěny do subfasciálního (tj. preperitoneálního) prostoru pod přímým viděním.
Přístroj: preperitoneální katetr
Ostatní jména:
  • preperitoneální infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny hladiny zánětlivých cytokinů v pg /ml
Časové okno: 24 hodin
Vzorky krve odebrané během 24 hodin. období byly shromážděny do zkumavek s plazmou obsahující ethyl-endiamin-tetra-acectic (EDTA), odstředěny a skladovány při 20 °C pro hodnocení plazmatických koncentrací IL 1, IL 6, IL10 a TNF v plazmě pro hodnocení zánětlivých cytokinů
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice v klidu a při kašli
Časové okno: 24 hodin
intenzita bolesti byla hodnocena pomocí 10 cm VAS (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest)
24 hodin
opioidní vedlejší účinky
Časové okno: 24 hodin
pozorování vedlejších účinků a záznam výskytu jako nevolnost, zvracení a svědění
24 hodin
spokojenost pacientů
Časové okno: 24 hodin
rozsah 1-4: neuspokojivý, pravidelný, uspokojivý a výborný)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: fatma el sherif, M.D, south Egypt cancer institute - assuit university
  • Ředitel studie: Ahmad M Abd El-Rahman, M.D, Lecturer of anesthesia, icu, and pain management

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 369

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na epidurální katetr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit