Непрерывная предбрюшинная инфильтрация раны по сравнению с эпидуральной анальгезией в онкологической хирургии
7 октября 2018 г. обновлено: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Влияние непрерывной предбрюшинной инфильтрации раны по сравнению с эпидуральной анальгезией на воспалительный ответ и боль после радикальной цистэктомии
Целью исследователей является изучение влияния непрерывной предбрюшинной инфильтрации раны бупивакаином по сравнению с эпидуральной анальгезией на ответ воспалительных цитокинов после радикальной цитэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет, 171516
- South Egypt Cancer instIitute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ASA I-III
- в возрасте 18-60 лет
- пройти открытую операцию по поводу рака брюшной полости
Критерий исключения:
- общие противопоказания к эпидуральной анальгезии,
- недавняя история (8 недель) химиотерапии или облучения,
- хроническое употребление опиоидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: эпидуральная группа
эпидуральный катетер будет введен в стерильных условиях через промежутки T9-12 с использованием техники «потеря сопротивления».
Катетер продвигают на 4 см краниально. .
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: предбрюшинная группа
предбрюшинные катетеры будут помещены в субфасциальное (т.е. предбрюшинное) пространство под непосредственным контролем.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня воспалительных цитокинов в пг/мл
Временное ограничение: 24 часа
|
Образцы крови берутся в течение 24 часов.
период собирали в пробирки для плазмы, содержащие этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА), центрифугировали и хранили при 20°С для оценки концентрации в плазме ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-10 и ФНО для оценки воспалительных цитокинов.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала в покое и при кашле
Временное ограничение: 24 часа
|
Интенсивность боли оценивали с помощью 10-сантиметровой ВАШ (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль).
|
24 часа
|
|
побочные эффекты опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
наблюдение за побочными эффектами и регистрация случаев в виде тошноты, рвоты и зуда
|
24 часа
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа
|
шкала от 1 до 4: неудовлетворительно, нормально, удовлетворительно и отлично)
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: fatma el sherif, M.D, south Egypt cancer institute - assuit university
- Директор по исследованиям: Ahmad M Abd El-Rahman, M.D, Lecturer of anesthesia, icu, and pain management
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 369
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования эпидуральный катетер
-
SyMap Medical (Suzhou), Ltd.Еще не набирают
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalПрекращеноСахарный диабет | Гипертония, Устойчивая | Терапия почечной денервацииГонконг
-
Uppsala University HospitalЗавершенный