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암 수술에서 지속적인 전복막 상처 침윤 대 경막외 진통제

2018년 10월 7일 업데이트: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

근치적 세포절제술 후 염증 반응 및 통증에 대한 지속적인 복막전 상처 침윤 대 경막외 진통제의 효과

조사관의 목표는 근치적 세포절제술 후 염증성 사이토카인 반응에 대한 경막외 진통제 대비 지속적인 전복막 부피바카인 상처 침윤의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assuit, 이집트, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-III 환자
  • 18-60세
  • 복부 개복 수술을 받다

제외 기준:

  • 경막 외 진통제에 대한 일반적인 금기 사항,
  • 화학 요법 또는 방사선의 최근 병력(8주),
  • 만성 오피오이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경막외 그룹
경막외 카테터는 무균 상태에서 '저항 손실' 기법을 사용하여 T9-12 사이 공간을 통해 삽입됩니다. 카테터는 머리쪽으로 4cm 전진합니다. .
장치: 경막 외 카테터
다른 이름들:
  • 완두콩 블록
활성 비교기: 복막 전 그룹
Preperitoneal 카테터는 직접 시야에서 subfascial (즉, pre-peritoneal) 공간에 배치됩니다.
장치: 복막전 카테터
다른 이름들:
  • 복막 전 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 사이토카인 수준의 변화(pg/ml)
기간: 24 시간
24시간 내내 혈액 샘플을 채취했습니다. 기간은 EDTA(ethyl-enediamine-tetra-acectic)가 포함된 혈장 튜브에 수집하고 원심분리한 후 혈장 농도 평가를 위해 20℃에서 보관했습니다. 혈장 IL 1, IL 6, IL10 및 TNF를 평가하여 염증성 사이토카인을 평가했습니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쉬고 있을 때와 기침할 때 시각적 아날로그 척도
기간: 24 시간
통증 강도는 10cm VAS를 사용하여 평가했습니다(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증).
24 시간
오피오이드 부작용
기간: 24 시간
오심, 구토, 가려움증 등의 이상반응 관찰 및 발생빈도 기록
24 시간
환자 만족도
기간: 24 시간
척도 범위 1-4:불만족, 보통, 만족 및 우수)
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: fatma el sherif, M.D, south Egypt cancer institute - assuit university
  • 연구 책임자: Ahmad M Abd El-Rahman, M.D, Lecturer of anesthesia, icu, and pain management

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 369

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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