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Infiltración preperitoneal continua de la herida versus analgesia epidural en cirugía oncológica

7 de octubre de 2018 actualizado por: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Efecto de la infiltración preperitoneal continua de la herida frente a la analgesia epidural sobre la respuesta inflamatoria y el dolor después de la cistectomía radical

el objetivo de los investigadores es investigar el efecto de la infiltración preperitoneal continua de la herida con bupivacaína frente a la analgesia epidural sobre la respuesta de las citocinas inflamatorias después de la citectomía radical

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assuit, Egipto, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I-III
  • de 18 a 60 años
  • someterse a una cirugía abierta de cáncer abdominal

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones generales para la analgesia epidural,
  • antecedentes recientes (8 semanas) de quimioterapia o radiación,
  • uso crónico de opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo epidural
se insertará un catéter epidural en condiciones estériles a través del espacio intermedio T9-12 usando la técnica de 'pérdida de resistencia'. El catéter se hará avanzar 4 cm en dirección cefálica. .
Dispositivo: catéter epidural
Otros nombres:
  • Bloque de guisantes
Comparador activo: grupo preperitoneal
los catéteres preperitoneales se colocarán en el espacio subfascial (es decir, preperitoneal) bajo visión directa.
Dispositivo: catéter preperitoneal
Otros nombres:
  • infusión preperitoneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el nivel de citocinas inflamatorias en pg/ml
Periodo de tiempo: 24 horas
Muestras de sangre tomadas durante las 24 horas. se recogieron en tubos de plasma que contenían etilendiamina-tetraacético (EDTA), se centrifugaron y almacenaron a 20○c para evaluar las concentraciones plasmáticas de IL 1, IL 6, IL10 y TNF para evaluar las citocinas inflamatorias.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual en reposo y al toser
Periodo de tiempo: 24 horas
la intensidad del dolor se evaluó mediante una EVA de 10 cm (0 = sin dolor y 10 = peor dolor imaginable)
24 horas
efectos secundarios de los opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
observación de efectos secundarios y registro de incidencia como náuseas, vómitos y prurito
24 horas
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
escala que va del 1 al 4: insatisfactorio, regular, satisfactorio y excelente)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: fatma el sherif, M.D, south Egypt cancer institute - assuit university
  • Director de estudio: Ahmad M Abd El-Rahman, M.D, Lecturer of anesthesia, icu, and pain management

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 369

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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