Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig præperitoneal sårinfiltration versus epidural analgesi i kræftkirurgi

7. oktober 2018 opdateret af: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Effekt af kontinuert præ-peritoneal sårinfiltration versus epidural analgesi på inflammatorisk respons og smerte efter radikal cytosektomi

efterforskernes mål er at undersøge effekten af ​​kontinuerlig preperitoneal bupivacain sårinfiltration versus epidural analgesi på den inflammatoriske cytokinrespons efter radikal cytektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III patienter
  • i alderen 18-60 år
  • gennemgå åben mavekræftoperation

Ekskluderingskriterier:

  • generelle kontraindikationer for epidural analgesi,
  • nyere historie (8 uger) med kemoterapi eller stråling,
  • kronisk opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: epidural gruppe
et epiduralkateter vil blive indsat under sterile forhold gennem T9-12-mellemrummet ved hjælp af 'tab-of-resistance'-teknikken. Kateteret fremføres 4 cm cephalad. .
Enhed: epidural kateter
Andre navne:
  • PEA blok
Aktiv komparator: præperitoneal gruppe
preperitoneale katetre vil blive placeret i det subfasciale (dvs. præ-peritoneale) rum under direkte syn.
Enhed: præperitonealt kateter
Andre navne:
  • præperitoneal infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i niveauet af inflammatoriske cytokiner i pg/ml
Tidsramme: 24 timer
Blodprøver taget i løbet af 24 timer. periode blev opsamlet i plasmarør indeholdende ethyl-endiamin-tetra-acectic (EDTA), centrifugeret og opbevaret ved 20 ○c til vurdering af plasmakoncentrationer plasma IL 1, IL 6, IL10 og TNF for at vurdere inflammatoriske cytokiner
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala i hvile og ved hoste
Tidsramme: 24 timer
smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af en 10 cm VAS (0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte)
24 timer
opioid bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
observation af bivirkninger og registrere forekomst som kvalme, opkastning og kløe
24 timer
patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer
skala fra 1-4: utilfredsstillende, regelmæssig, tilfredsstillende og fremragende)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: fatma el sherif, M.D, south Egypt cancer institute - assuit university
  • Studieleder: Ahmad M Abd El-Rahman, M.D, Lecturer of anesthesia, icu, and pain management

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2016

Først opslået (Skøn)

26. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 369

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominale neoplasmer

Kliniske forsøg med epidural kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner