Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos pre-peritoneális sebinfiltráció kontra epidurális fájdalomcsillapítás a ráksebészetben

2018. október 7. frissítette: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

A folyamatos pre-peritoneális sebinfiltráció és az epidurális fájdalomcsillapítás hatása a gyulladásos reakcióra és a fájdalomra radikális cytsectomiát követően

A kutatók célja a folyamatos preperitonealis bupivakain sebinfiltráció és az epidurális fájdalomcsillapítás hatásának vizsgálata a radikális cytectomiát követő gyulladásos citokinválaszra

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assuit, Egyiptom, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-III betegek
  • 18-60 éves korig
  • nyílt hasi daganatos műtéten esnek át

Kizárási kritériumok:

  • az epidurális fájdalomcsillapítás általános ellenjavallatai,
  • a közelmúltban (8 hetes) kemoterápia vagy sugárkezelés,
  • krónikus opioidhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: epidurális csoport
az epidurális katétert steril körülmények között vezetik be a T9-12 interspace-en keresztül az „ellenállás elvesztése” technikával. A katétert 4 cm-rel előre kell tolni. .
Eszköz: epidurális katéter
Más nevek:
  • PEA blokk
Aktív összehasonlító: preperitoneális csoport
A preperitoneális katétereket a subfascialis (azaz preperitoneális) térbe helyezik, közvetlen látás mellett.
Eszköz: preperitoneális katéter
Más nevek:
  • preperitoneális infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gyulladásos citokinek szintjének változása pg/ml-ben
Időkeret: 24 óra
Vérmintavétel a nap 24 órájában. periódusban etilén-diamin-tetraacetátot (EDTA) tartalmazó plazmacsövekbe gyűjtöttük, centrifugáltuk és 20 °C-on tároltuk a plazma IL 1, IL 6, IL10 és TNF plazmakoncentrációinak meghatározásához a gyulladásos citokinek értékeléséhez.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála nyugalomban és köhögéskor
Időkeret: 24 óra
a fájdalom intenzitását 10 cm-es VAS segítségével értékelték (0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
24 óra
opioid mellékhatások
Időkeret: 24 óra
a mellékhatások megfigyelése és az émelygés, hányás és viszketés előfordulási gyakorisága
24 óra
betegelégedettség
Időkeret: 24 óra
1-4 skála: nem kielégítő, rendszeres, kielégítő és kiváló)
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: fatma el sherif, M.D, south Egypt cancer institute - assuit university
  • Tanulmányi igazgató: Ahmad M Abd El-Rahman, M.D, Lecturer of anesthesia, icu, and pain management

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 369

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasi neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a epidurális katéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel