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选择儿童开放性阑尾切除术 TAP 阻滞罗哌卡因的最佳浓度

2016年12月29日 更新者：washington aspilicueta pinto filho、Hospital Infantil Albert Sabin

两种不同浓度的罗哌卡因对接受开放性阑尾切除术的儿童 TAP 阻滞的选择

横腹 (TAP) 的阻塞促进了腹壁和壁层腹膜的极佳镇痛。 TAP阻滞可减轻小儿阑尾切除术后疼痛。 世界文献并未关注罗哌卡因的最佳浓度以改善儿童阑尾切除术术后疼痛。 我们建议进行一项随机试验，比较 3 组 6 至 16 岁儿童提交的阑尾切除术。 对照组没有接受阻断，如果罗哌卡因 0.25% 和 0.5% 0.4ml/kg，另外两组接受 TAP 阻断。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

横腹 (TAP) 的阻塞促进了腹壁和壁层腹膜的极佳镇痛。 成人的荟萃分析表明术后疼痛和镇痛剂消耗有所改善。 TAP阻滞在开放性阑尾切除术和儿科腹腔镜手术中的研究较少，均取得了较好的效果。 对于 TAP 阻滞良好浸润的最佳麻醉剂量已达成共识，但文献中仍对长期局部麻醉药的最佳浓度存在疑问。 这项前瞻性、随机分布和双盲临床试验的主要目的是通过 24 小时观察评估 0.25% 和 0.5% 罗哌卡因体积为 0.4 ml/kg 两种浓度在开放式阑尾切除术中的疼痛控制和镇痛药消耗。 6 至 16 岁的儿童。 比较了 3 组：对照组未接受阻断，其他两组接受 TAP 阻滞，如果罗哌卡因 0.25% 和 0.5% 0.4ml/kg。 所有患者均接受相同的方案（麻醉和镇痛）。 提供的镇痛剂为每 6 小时一次的安乃近和每 8 小时一次的酮洛芬，如果需要，每 4 小时一次的补救镇痛剂为曲马多。 FACE疼痛量表用于评估术后疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Ceara
      • Fortaleza、Ceara、巴西、60410794
        • Hospital Infantil Albert Sabin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 之前健康的 6 至 16 岁儿童接受阑尾切除术。

排除标准：

  • 儿童心脏、肺部、肾脏和神经系统疾病和过敏以及父母、照顾者和患者拒绝参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制组
所有患者均采用相同的麻醉和镇痛方案。 对照组没有收到块。
实验性的：TAP 0.25组
TAP 0.25 组接受罗哌卡因 0.25% 0.4ml/kg 的 TAP 阻滞。 所有患者均采用相同的麻醉和镇痛方案。
药品：罗哌卡因
阑尾炎手术
其他名称：
  • 阑尾切除术
实验性的：TAP 0.5组
TAP 0.5 组接受罗哌卡因 0.5% 0.4ml/kg 的 TAP 阻滞。 所有患者均采用相同的麻醉和镇痛方案。
药品：罗哌卡因
阑尾炎手术
其他名称：
  • 阑尾切除术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用面部疼痛量表降低疼痛强度
大体时间：手术后24小时
接受相同的全身麻醉方案和术后镇痛。 TAP0.25和TAP0.5组接受0.25%或0.5%0.4ml/kg罗哌卡因TAP阻滞，对照组不接受阻滞。 评价时间为：术后1小时、4小时、8小时、12小时、18小时和24小时。 记录经过的时间，从手术结束到第一次使用曲马多。 父母和患者本人被告知随时要求镇痛。
手术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过术后 24 小时观察减少阿片类药物的用量
大体时间：手术后24小时
接受相同的全身麻醉方案和镇痛。 TAP0.25和TAP0.5组接受0.25%或0.5%0.4ml/kg罗哌卡因TAP阻滞，对照组不接受阻滞。 所有患者均接受安乃近和酮洛芬治疗，使用曲马多1.5mg/kg（最大剂量100mg）补救镇痛药，在面部鳞片达到5分时持续4次/4h。
手术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Infantil Albert Sabin

合作者

Fortaleza University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月25日

首次发布 (估计)

2016年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月29日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HOSPITALIAS1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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