Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valitse paras ropivakaiinikonsentraatio TAP-blokilla lasten avoimeen umpilisäkkeen poistoon

torstai 29. joulukuuta 2016 päivittänyt: washington aspilicueta pinto filho, Hospital Infantil Albert Sabin

Valitse kahdesta erilaisesta ropivakaiinipitoisuudesta TAP-estoon lapsille, joille on jätetty avoimen umpilisäkkeen poisto

Poikittaisen vatsan tukkeutuminen (TAP) edistää vatsan seinämän ja parietaalisen vatsakalvon erinomaista analgesiaa. TAP-esto voisi edistää lasten umpilisäkkeen poiston jälkeistä kipua. Maailmankirjallisuudessa ei keskitytä ropivakaiinin parhaaseen keskittymiseen lasten umpilisäkkeen poistoleikkauksen jälkeisen kivun parantamiseen. Ehdotamme satunnaistettua koetta, jossa verrataan kolmea ryhmää lapsia, joille on tehty umpilisäkkeen poisto 6–16-vuotiailla lapsilla. Kontrolliryhmä ei ole saanut salpausta, kaksi muuta ryhmää ovat saaneet TAP-salpausta, jos ropivakaiini 0,25 % ja 0,5 % 0,4 ml/kg.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Poikittaisen vatsan tukkeutuminen (TAP) edistää vatsan seinämän ja parietaalisen vatsakalvon erinomaista analgesiaa. Aikuisten meta-analyysit osoittavat parantuneen postoperatiivisen kivun ja kipulääkkeiden kulutuksen. Tutkimuksia TAP-estosta avoimissa umpilisäkkeissä ja laparoskooppisesta pediatriassa on vähän, ne osoittavat hyviä tuloksia. Parhaasta anestesiatilavuudesta vallitsee yksimielisyys TAP-lohkon hyvän tunkeutumisen kannalta, mutta kirjallisuudessa on edelleen epäilyksiä pitkäaikaisten paikallispuudutusaineiden parhaasta pitoisuudesta. Tämän prospektiivisen, satunnaisesti jaetun ja kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kahta 0,25 %:n ja 0,5 %:n ropivakaiinipitoisuutta, joiden tilavuus on 0,4 ml/kg, kivun hallinnassa ja analgeettien kulutusta 24 tunnin havainnoinnin aikana avoimessa umpilisäkkeenpoistossa 6-16-vuotiaat lapset. Vertailussa oli 3 ryhmää: kontrolliryhmä ei ole saanut estoa, kaksi muuta ryhmää ovat saaneet TAP-salpausta, jos ropivakaiini 0,25 % ja 0,5 % 0,4 ml/kg. Kaikki potilaat saivat samat protokollat ​​(anestesia ja analgesia). Tarjottu kipulääke oli dipyroni 6 tunnin välein ja ketoprofeeni 8 tunnin välein ja pelastuskipulääke tramadoli 4 tunnin välein, jos se oli tarpeen. Leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin FACE-kipuasteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilia, 60410794
        • Hospital Infantil Albert Sabin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin terveille 6–16-vuotiaille lapsille tehtiin umpilisäkkeen poisto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lasten sydän-, keuhko-, munuais- ja neurologiset sairaudet sekä allergiat ja vanhempien, huoltajien ja potilaiden kieltäytyminen tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kaikilla potilailla oli sama anestesia- ja analgesiaprotokolla. Kontrolliryhmä ei saanut estoa.
Kokeellinen: TAP 0,25 ryhmä
TAP 0,25 -ryhmä sai TAP-salpauksen ropivakaiinilla 0,25 % 0,4 ml/kg. Kaikilla potilailla oli sama anestesia- ja analgesiaprotokolla.
Lääke: Ropivakaiini
Leikkaus umpilisäkkeen tulehdukseen
Muut nimet:
  • Umpilisäkkeen poisto
Kokeellinen: TAP 0,5 ryhmä
TAP 0,5 -ryhmä sai TAP-salpauksen ropivakaiinilla 0,5 % 0,4 ml/kg. Kaikilla potilailla oli sama anestesia- ja analgesiaprotokolla.
Lääke: Ropivakaiini
Leikkaus umpilisäkkeen tulehdukseen
Muut nimet:
  • Umpilisäkkeen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähennä kivun voimakkuutta käyttämällä Face Pain Scalea
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sama yleisanestesiaprotokolla ja postoperatiivinen analgesia. TAP0.25- ja TAP0.5-ryhmät saivat TAP-salpauksen ropivakaiinilla 0,25 % tai 0,5 % 0,4 ml/kg, kontrolliryhmä ei saanut estoa. Arviointiajat olivat: 1 tunti, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 18 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Kulunut aika kirjattiin leikkauksen päättymisestä tramadolin ensimmäiseen käyttöön. Vanhempia ja potilaita itseään kehotettiin pyytämään kipulääkkeitä milloin tahansa.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähennä opioidien kulutusta 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sama yleisanestesiaprotokolla ja analgesia. TAP0.25- ja TAP0.5-ryhmät saivat TAP-salpauksen ropivakaiinilla 0,25 % tai 0,5 % 0,4 ml/kg, kontrolliryhmä ei saanut estoa. Kaikki potilaat saivat dipyronia ja ketoprofeenia, pelastuskipulääke oli tramadoli 1,5mg/kg (maksimiannos 100mg) 4/4 tuntiin asti, kun Face´s Scales saavutti 5 pistettä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Infantil Albert Sabin

Yhteistyökumppanit

Fortaleza University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HOSPITALIAS1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa